大北路小金花 的讨论

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$亚盛医药-B(06855)$ APG-2575,FDA批准二线CLL全球注册三期临床,CDE批准一线CLL全球注册三期临床;又一线又二线,想不通假如一线成了,二线还有什么用啊?又或者二线先批了,2年后一线又获批,那二线是不是白做了?

热门回复

2023-10-15 15:27

不存在你说的这种情况呀,不同国家有不同的审批。亚盛的策略就是根据每个国家的要求申请成本最低,难度最小的上市路径,这很务实。还有1线也有很多种选择,并不是一个方案获批了1线就能完全垄断1线的治疗,bcl2做2线的市场始终会存在的。

2023-10-15 15:56

一线有多种方案,不是必须用完一圈再到二线,只要用了一种一线方案,接下来就算二线了。

2023-10-15 17:13

CDE批的不包括美欧,FDA批的可在美上市。

我理解一般都是一线药物用完一圈,耐药了就转二线;如果进一线了,二线感觉没有意义;不知道我理解是不是错了[赞成]

明白,多谢[很赞]