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$君实生物-U(SH688180)$ @黄建平
今天CCTV2报道文字：近日，随着首冠国产新冠口服药VV116递交药品上市申请，国产新冠药物研发再次成为人们关注的焦点。那么目前我国自主研发的新冠药物到底进展如何呢，来看报道。
通过采访国内多家药企，记者了解到，在研新冠小分子药物包括阿兹夫定、VV116、STC3141、SIM0417等十多款，涉及的上市企业有十多家。从作用机制看，这些新冠药研究的靶点主要集中在3CL蛋白和RdRp蛋白。
杨炜（$云顶新耀-B(01952)$ 首席科学家）：3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必需的一个酶，所以说它在病毒的整个生命周期中也发挥了非常重要的作用。而且这个酶它高度保守，一般情况下非药物诱导下发生突变的概率相对是非常小的。RdRp蛋白抑制剂的原理是药物在RdRp蛋白活性中心取代正常核苷酸，竞争性抑制抑制RdRp蛋白活性，起到阻碍病毒复制的作用，或通过突变来阻碍病毒增殖。与此同时，有药企将研发重点放在重症新冠肺炎的治疗靶点上面。
王勇（$远大医药(00512)$ 医学事业部总监）：我们这个要可以针对这种粒细胞引起的过度活化的炎症反应，把它给抑制下来。然后使机体的免疫恢复正常状态。姚尚龙（国家卫健***专委会主任）它是有效干扰了我们免疫反应，作为免疫抑制剂能够有效减轻我们脓毒症和新冠肺炎引起的肺损伤。
据了解，目前在研的国产新冠药进入临床试验阶段的品种超过六款，其中，针对重症患者的STC3141和面向密集人群预防药物SIM0417正在开展二期临床。阿兹夫定，普克鲁胺已接近三期临床实验尾声。VV116的三期注册性临床已经结束，并向国家药监局提交了上市申请（。另外，国内还有多家药企在积极推进药品进入临床实验。
目前，多个新冠药物已经进入三期临床，那么国产新冠药离上市还有多远，上市之后的价格如何呢，继续来看报导。
在北京上海武汉的多家药企，记者了解到，新冠药物三期临床实验样本量通常超过1000例，观察时间也会更长，近一半的药企选择了国际多中心开展临床实验。按照药物审批审评流程，完成三期流程后，还需完成揭盲，纳入优先审评等程序。而最终能否被国家获批上市，主要取决于临床数据的安全性和有效性。
曹照龙（国家药监局药品评审专家），从审评的角度来讲的话，是两个关键的因素，一个是他的有效性和安全性。是药又是有毒性的，就是说它的安全性，就是说我们要平衡它的有效性和安全性。
从目前已公布的国内多款新冠药物实验数据来看，疗效均优于对照组药物。其中，在使用VV116的患者中，其核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天，小于国外新冠药物的11.13天（前期论文数据）。如果药物需求大，通常会获得紧急使用授权，或者附加条件上市。因此我国首款新冠药物不排除会获批紧急使用的可能。曹照龙：我们是看它的毒性，在用的这么多病人以后，有多少病例出现了不良反应，有没有威胁生命的这种不良反应。我们会评估不良反应，经过权衡以后，专家投票会不会让他通过。而对于患者最为关心的价格问题。记者了解到，目前，国外新冠口服药在美国的定价为一个疗程约530美元，约合人民币3500多元。而我国药企研发的VV116已经在乌兹别克斯坦获批上市，价格为185美元，约合1200多元，相当于国外新冠药物的1/3左右。
胡善联（国家新冠肺炎专家组成员）按成本定价的话，一般比药物经济学的定价大概相差10倍左右，就是它成本它不一定是很高的。当然这里面有一部分是研发的费用，临床实验的费用可能会加上去。
业内人士表示，我国新冠口服药市场需求大，自动化生产程度高，原材料和人工成本低，再加上政府指导价格和集采，国内新冠口服药的价格相比国外同类药物具有明显的竞争优势。
大家要明白一个道理，新冠药天天互相攻击，编故事挖黑料恨不得踩死对方，要知道，没有一个板块能在互相卷、互相黑的情况下走出来，就不能学学人家医疗，都是互相助力，走出了多少妖股牛股，再看看基建、光伏和汽车板块，都是相辅相成，龙头妖股辈出，带着板块一起涨。