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$舒泰神(SZ300204)$

"高山居士"的"新药已经通过"的帖子有误导散户之意,正确的表述应该是——有关治疗新型冠状病毒感染适应症的"新药临床(的资格)已经通过",其他诸如"批准生产"等言论完全是异想天开一派胡言。Ⅲ期临床未通过就"批准生产",这是不可能完成的任务。

在新型冠状病毒爆发后,舒泰神在2月3日发布了一则公告:《关于BOB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验申请获得受理的公告》,公告中明确说明的是"临床试验申请"已获得国家药监局的受理,并不是"新药上市申请"获得受理。这个注射液从2018年开始临床,目前处于Ⅰ期临床状态,"新型冠状病毒"是该注射液本次申请临床所增加的适应症,增加适应症必须重新提出申请。药品临床有Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床,整个流程走下来如果有疗效才可能由药厂提出新药上市申请,随后由国家药监局定夺是否批准其上市。

2月8日,股友们从国家药监局网站的"药品注册进度查询"一栏中查询到舒泰神的这个"临床试验申请"已处于"制证完毕—待发批件"状态,说明国家药监局已批准了舒泰神提请的对于"BOB-001注射液"增加的治疗"新型冠状病毒"感染为治疗目标的临床申请,获得了这个临床试验资格证书之后(国家药监局会通过中国邮政将批件快递给在北京亦庄的舒泰神公司),舒泰神最快会在本周日晚上用公告的形式公之于众。注意!国家药监局批准的是"临床试验申请",并非"新药上市申请"!

"高山居士"显然是在鱼目混珠,混淆概念。诚然,我们要为舒泰神这样的民营药企骄傲,因为除了美国的那个药之外,国内针对新型冠状病毒的生物药就算处于临床状态也是一件很了不起的事。但"临床试验申请"和"新药上市申请"毕竟是两回事啊,不管是有意还是无意地误导投资者,都是不应该的。

舒泰神获得临床试验证书后将怎样提高临床试验的进度。国家药监局又会为舒泰神提供怎样的"快车道,这都是另一回事,绝不能混淆。<a href="http:/<a href="http:/

全部讨论

2020-02-08 18:37

舒泰神获得临床试验证书后将怎样提高临床试验的进度,国家药监局又会为舒泰神提供怎样的"快车道",这都是另一回事,绝不能混淆。

国家药监局接着会怎么做,舒泰神会怎么努力,这是我们期待的。但不能因为我们期待,就乱写"科幻小说",信口雌黄。

都是平民百姓,别人的钱也是钱。发帖一定要从实际出发,不要胡说八道。不要自己买了就唱多,自己卖了就唱空,更不能指鹿为马。

2021-04-30 08:42

呵呵……

2020-02-08 20:27

应该是直接作二期,申请的事项就是减免临床。

2020-02-08 22:01

说句不好听的舒泰神就是在蹭热度

2020-02-08 17:42

貌似有理,其实你根本不懂特殊时期特殊政策这句话。

2020-02-08 17:23

非常时期C5a增加适应症的临床批准后可报备相关药理临床及双盲数据,审批后可直接开展II期或II期b项目临床(药监局批后公司可同步展开生产。公司尚存有原计划c5a在国外治疗汗腺炎症类临床成功时准备同期申报国内临床的原液)

2023-01-08 06:32

一转眼三年过去了,舒泰神新冠概念的炒作可能会进入第四年。回想起这个三年前的帖子很感慨,这个"高山居士"如今不知在哪里?有些人只要买了股票,就像刘慈欣那样不自觉地就走上了"科幻"之路,自以为是地骗人害己,最后人财两空。$舒泰神(SZ300204)$ $上证指数(SH000001)$ $创业板指(SZ399006)$

2020-02-08 19:46

支持

2020-02-08 17:28

不管怎么样,周一买不到了

2020-02-08 17:09

真懂的,良心也好的