$海正药业(SH600267)$ 股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2016-47号

债券简称：11海正债 债券代码：122094

债券简称：15海正01 债券代码：122427

债券简称：16海正债 债券代码：136275

浙江海正药业股份有限公司

关于通过新版药品GMP认证的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省食品药品监督管理局官网获悉公司台州厂区冻干粉针剂生产线通过新版GMP认证，现就相关情况公告如下：

一、GMP认证相关信息

企业名称：浙江海正药业股份有限公司

地 址：浙江省台州市椒江区外沙路46号

认证范围：冻干粉针剂

证书编号：ZJ20160067

有效期至：2021年06月06日

二、生产线、计划生产品种及设计产能

序号 生产线名称 设计年产能 代表品种

1 注射剂生产线 2500万瓶 注射用替加环素

本次《药品GMP证书》认证车间为注射剂生产车间。截止目前，该生产线约累计投入1.5亿元，该项目已取得《药品GMP证书》等证书，已进入生产阶段。

三、主要生产品种的市场情况

注射用替加环素（剂型：冻干粉针）目前主要生产厂家为浙江海正药业股份有限公司、辉瑞制药有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等，该药品2015年全球的销售收入约为2.8亿美元，其中中国市场的销售收入为3,960万美元（数据来源IMS）。2015年公司该药品销售收入为8,258万元。

本次公司获得《药品GMP证书》，有利于进一步提高其产品质量和生产能力，满足市场需求。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二一六年六月十四日