2019 年,我国胰岛素市场规模约为 200 亿人民币。我国胰岛素市场已实现 了高速增长,但参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。 首先,我国糖尿病患者整体治疗率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。 其次,胰岛素治疗普及率低。据 IDF 统计,国内仅有 2%的糖尿病患者使用胰岛 素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为 30%。再次,国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF 研究统计,2019 年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为 936.2 美元;而以美国为例,糖尿病患者人均年医疗 支出高达 9,505.6 美元。
从不同区域市场来看,美国市场长效胰岛素用量比例最高,占胰岛素市场的 51.3%。全球市场中,长效胰岛素销量迅速增长,部分取代了其他胰岛素种类的 市场份额。其中,重组甘精胰岛素类似物是同期销量增长速度最快的胰岛素品种, 在中国市场中,中效胰岛素仍是用量最大的品种,但近几年来以甘精胰岛素为代 表的长效胰岛素销量也快速增长,增速超过了其他胰岛素品种。预计未来国内市场中,长效重组胰岛素类似物市场份额将不断提高。
胰岛素药物从其发展历程及技术水平角度由低至高可主要分为三代:动物源
胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。
三代胰岛素药品的主要特点、主要产品和生产厂家情况如下:
全球胰岛素市场与国内胰岛素市场均呈现出寡头垄断竞争的格局。胰岛素市 场行业壁垒高,全球市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企 业垄断,市场集中度高。根据南方医药经济研究所糖尿病药物市场研究报告, 2013-2017 年甘精胰岛素制剂样本医院临床用药市场竞争格局如下:
甘李药业自成立以来,一直走在世界胰岛素生产技术前沿。1998 年,甘李 药业的创始人甘忠如博士带领其研发团队研制出中国的第一支基因重组人胰岛 素,被中国科学院院士和中国工程院院士评选为“1998 年中国十大科技进展 闻”之一,结束了我国糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素的历史。此后,甘忠如 博士又带领研究团队完成我国首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组 胰岛素类似物“长秀霖”的研制。
甘李药业的甘忠茹博士和通化东宝的老板李一奎原来是同学,两人原本一同研发胰岛素,后来分道扬镳。甘李的胰岛素研发能力是国内最强的,糖尿病这样的慢病粘性强,成长性略差,不过是长牛行业