精优药业口服胰岛素肠溶胶丸完成部分测试 2013年2月26日

精优药业(00858)宣布，根据向中国国家食品药品监督管理局备案之第三期临床试验方案，集团近日已完成该方案A段，为有关口服胰岛素肠溶胶丸就治疗II型糖尿病进行之多中心、随机、双盲及安慰剂对照的临床试验。经参照该等疗效指标，尤其该药品经人体血液循环系统吸收发挥降低糖尿病患者血糖水平之作用，符合方案集(PPS)分析的统计数据结果显示，该药品于治疗组别(此等患者使用该药品)之生物有效性显着优于对照组别(此等患者使用安慰剂)。

该方案由中国认可之临床研究基地设计，并由北京大学人民医院领导下分为两段进行。由于该方案A段已完成，且取得满意成果，为进一步在更多糖尿病受试验者身上验证使用该药品的疗效，集团正与中国之项目团队及北京大学人民医院之临床专家配合，进行方案中对该药品的临床试验B段，其中包括对更多参与之受试验者进行临床试验。预期该更大规模的临床试验将适时展开。

集团将于适当时候就该药品之临床试验进展刊发进一步公布。