$福瑞股份(SZ300049)$ 转【天风医药】福瑞股份进展跟踪：Akera公司Efruxifermin达2b期组织病理改善， MASH药物持续推进
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2024年3月4日，Akero公司宣布，Efruxifermin（EFX）在治疗经活检确诊的F2/F3 MASH患者的2b期HARMONY临床试验达到多个组织学终点。
2b期HARMONY临床实验96周数据达多个组织学终点
HARMONY研究共招募了128名患者，随机接受每周一次皮下剂量28mg或50mg的EFX或安慰剂。50mg （75%， p<0.001） 和 28mg （46%， p=0.07） EFX 组患者纤维化改善≥1期且MASH无恶化，约是安慰剂组 （24%） 的三倍和两倍。50mg（36%，p<0.01）和28mg（31%，p<0.01）EFX组患者纤维化改善≥1期且MASH无恶化比例是安慰剂组（3%）的10倍以上。此前该研究达到了治疗24周的主要终点，即50mg EFX(41%)和28mg EFX(39%)剂量组治疗24周后纤维化改善≥1期且MASH无恶化，而安慰剂组为20%。
EFX多个三期临床试验持续推进
Efruxifermin（EFX）为一款FGF21-Fc融合蛋白，是Akero针对MASH的核心候选药物，目前正在进行2b期SYMMETRY、3期SYNCHRONY组织学研究和3期SYNCHRONY真实世界研究。SYNCHRONY 3期临床计划入组600例NASH或NAFLD患者，预计2023年12月首例病人入组，2026年4月初步完成。
指南推荐+NASH药物进展，Fibroscan进入快速放量阶段
公司控股子公司Echosens的Fibroscan用于诊断肝纤维化。相比于传统金标准肝活检，具有无创、依从性较高等优点，相比于CT、MRI等检测具有费用较低、诊断可量化等优点。目前Fibroscan已被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD 等推荐，其中2022年6月美国临床内分泌学会的新临床指南（AACE）推荐认为FibroScan是最佳的肝纤维化诊断方法