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CMC的问题只要能解决也不影响获批吧
引用:
2024-06-27 17:54
HHER3连续被FDA暴击啊。先是叫停了宜联生物/BioNTech的Her3 ADC一期临床,然后又是默沙东和第一三共合作的HER3 ADC,因为生产问题被拒了$默沙东(MRK)$ $BioNTech(BNTX)$