按照他的公告,是优于,但没有具体的数据,是相对,绝对,?但幅度肯定不大。但愿能有统计学意义,不然又是打水漂了。不过要出结果要等明年了吧
托 泊 替 康 和 鹽 酸 伊 立 替 康 的 臨 床 應 用 均 存 在 限 制 : 托 泊 替 康 療 效 有 限( 對 於 敏 感 復
發人群客觀緩解率(「ORR」)不足25%,對於耐藥復發人群ORR不足10% ),具有嚴重的骨髓
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毒性,患者耐受性欠佳( 4級中性粒細胞計數降低發生率可達70% );鹽酸伊立替康對正常組
織細胞的毒性大,易導致遲發性腹瀉( 3 – 4級TEAE發生率30%左右 )、中性粒細胞減少( 3 – 4
級TEAE發生率25%左右 )等( 說明:研究中的鹽酸伊立替康試驗人群為結直腸癌患者,而非
SCLC患者)。
LY 01610 通過給藥創新,將鹽酸伊立替康包載於脂質體中,可保護藥物活性結構,改變藥
物在體內的藥代行為和分布,顯著提高藥物及其活性代謝產物的血藥濃度,延長半衰期。
同時提高藥物在腫瘤組織內的分布,減少在其他器官的蓄積,起到減毒增效的作用。
在已完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗中,LY 01610表現出良好的療效和安全性。在針對中國復
發 性 SCLC 患 者 的 Ⅱ 期 臨 床 試 驗 中 , LY 01610 的 ORR 、 緩 解 持 續 時 間 (DOR) 、 無 進 展 生 存
期(PFS)、總生存期(OS)表現出優於復發性SCLC的標準治療方案—托泊替康的歷史水平;安
全性方面,其血液學毒性少於托泊替康,腹瀉等消化道反應較鹽酸伊立替康小。