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$绿叶制药(02186)$ 伊立替康脂质体 原研在美国失败了,虽然orr 很好,但os 没有比对照药好。好想看绿叶的二期具体数据啊
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按照他的公告,是优于,但没有具体的数据,是相对,绝对,?但幅度肯定不大。但愿能有统计学意义,不然又是打水漂了。不过要出结果要等明年了吧
托 泊 替 康 和 鹽 酸 伊 立 替 康 的 臨 床 應 用 均 存 在 限 制 : 托 泊 替 康 療 效 有 限( 對 於 敏 感 復
發人群客觀緩解率(「ORR」)不足25%,對於耐藥復發人群ORR不足10% ),具有嚴重的骨髓
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毒性,患者耐受性欠佳( 4級中性粒細胞計數降低發生率可達70% );鹽酸伊立替康對正常組
織細胞的毒性大,易導致遲發性腹瀉( 3 – 4級TEAE發生率30%左右 )、中性粒細胞減少( 3 – 4
級TEAE發生率25%左右 )等( 說明:研究中的鹽酸伊立替康試驗人群為結直腸癌患者,而非
SCLC患者)。
LY 01610 通過給藥創新,將鹽酸伊立替康包載於脂質體中,可保護藥物活性結構,改變藥
物在體內的藥代行為和分布,顯著提高藥物及其活性代謝產物的血藥濃度,延長半衰期。
同時提高藥物在腫瘤組織內的分布,減少在其他器官的蓄積,起到減毒增效的作用。
在已完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗中,LY 01610表現出良好的療效和安全性。在針對中國復
發 性 SCLC 患 者 的 Ⅱ 期 臨 床 試 驗 中 , LY 01610 的 ORR 、 緩 解 持 續 時 間 (DOR) 、 無 進 展 生 存
期(PFS)、總生存期(OS)表現出優於復發性SCLC的標準治療方案—托泊替康的歷史水平;安
全性方面,其血液學毒性少於托泊替康,腹瀉等消化道反應較鹽酸伊立替康小。

今年绿叶最大的期待就是戈舍瑞林微球的商业化,如果销售额达不到10亿就是失败。

03-06 01:27

RESILIENT研究第2部分旨在对比伊立替康脂质体和拓扑替康用于一线含铂化疗或放化疗失败的SCLC患者的疗效和安全性。与拓扑替康相比,伊立替康脂质体作为二线治疗未能延长患者OS,但ORR比拓扑替康组患者提高了1倍。根据此结果,美国FDA于2020年12月批准伊立替康脂体用于SCLC患者二线治疗。本