$微创医疗(00853)$ 《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，微创机器人（02252.HK）27日宣布，公司自主研发的图迈®Toumai®腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，成为国内首款获批上市并投入临床应用的国产四臂腔镜手术机器人。

至此，国内腔镜手术机器人市场已形成“1+2”格局，即1家外资+2家国产，包括美国达芬奇手术机器人以及国产的妙手-S手术机器人、图迈®腔镜手术机器人。

泌尿外科领域，国产首家

《科创板日报》记者从微创机器人内部人士处独家获悉，此次图迈®腔镜手术机器人获批的适应症是泌尿外科，并且覆盖了泌尿外科所有术式。

泌尿外科是应用手术机器人最多的科室。手术机器人在泌尿外科领域的运用主要有3种术式，包括机器人辅助前列腺癌根治术（RALRP）、机器人辅助肾分切除术和机器人辅助膀胱癌根治术。其中，RALRP又是机器人辅助泌尿外科手术的主要术式。此前，有消息认为，图迈申报注册的泌尿外科适应症只有RALRP。

“图迈多学科临床也已经结束，希望不久后同样能拿证。”前述微创机器人内部人士又表示。

微创医疗官方微信消息显示，日前图迈®腔镜手术机器人已经完成多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例，成为全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔（泌尿外科和妇科）领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人。

这也意味着，继泌尿外科之后，图迈®腔镜手术机器人有望很快能进一步拓展适应症。

在图迈之前，山东威高手术机器人有限公司（下称“威高手术机器人”）生产的“腹腔内窥镜手术设备”（妙手-S）已在2021年10月获批上市，这是国内首个获批上市的国产腔镜手术机器人。

不过，妙手-S获批的手术术式集中在普外科，因此图迈®腔镜手术机器人也是首个国内获批上市的、适应症为泌尿外科的国产腔镜手术机器人。

与达芬奇机器人同台争锋

图迈获批之后，其将在泌尿外科领域率先与达芬奇手术机器人展开同台竞争。