这家国际CRO巨头将在苏州建立多功能实验室

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国际知名CRO公司PPD正在中国苏州建立全新的多功能临床研究实验室。该实验室位于江苏省苏州新区,占地6224平方米,预计将于2021年全面投入使用,以便全面提供生物分析、生物标记物疫苗服务,以支持药物开发阶段的临床试验研究。此外,预计这一建成将创造约350个职位。

PPD实验室执行副总裁ChristopherFikry博士说表示,在一个战略位置上整合建立三个先进的实验室,使之成为生物制药客户寻求高质量实验室的首选,以加速其临床研究。除上海和新加坡的中心实验室,如今苏州实验室的加入,便扩大了我们全球实验室的范围,帮助我们的客户推进全球患者的药物开发,尤其是在特殊时期支持COVID-19疫苗和治疗方法的临床开发。

苏州多功能临床实验室之一的生物分析实验室,将主要提供小分子、生物制品以及细胞和基因疗法服务。该实验室将涵盖多种技术平台,应用范围广泛,包括配体结合免疫化学、液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)、聚合酶链反应(PCR)和流式细胞仪。该实验室还将专注于开发和验证验证可靠的临床前及临床研究中药物代谢动力学/药物效应动力学(PK/PD)分析和免疫原性评价的定制分析方法。

生物标志物实验室将提供包括适用于不同监管合规环境和适合试验目的服务。实验室将通过分子基因组学、流式细胞仪、配体结合和LC-MS/MS进行,以支持临床前和临床研究。PPD与NeoGenomics实验室组成联盟,通过其广泛的免疫组化和分子检测增强了其检测能力。NeoGenomics实验室与PPD新加坡中心实验室处在同一栋大楼里,提供专注于肿瘤学的临床试验测试。未来,PPD计划在苏州实验室也开展类似的设置。

疫苗科学实验室将提供专门为疫苗开发试验设计的全方位检测服务。该实验室将采用免疫测定、基于细胞的检测和多功能检测来检测疫苗的有效性,并采用分子检测法来传染病进行监测。同时,该疫苗实验室的服务范围也将涵盖免疫原性和伴随研究的检测技术及方法的开发。

在在亚太地区,PPD在上海设立的中心实验室主要为在中国进行的临床试验提供支持,包括安全性和有效性测试、定制样本试剂盒和生物样本资源库服务。

除了苏州的新实验室外,PPD的全球布局还包括位于威斯康星州米德尔顿和弗吉尼亚州里士满的生物分析实验室;位于爱尔兰阿斯隆和米德尔顿的GMP实验室;位于中国上海、比利时、布鲁塞尔、肯塔基州和新加坡的中心实验室;位于海兰黑茨和里士满的生物标志物实验室以及里士满的疫苗研究实验室。

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