欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO-IO）大会将在 12 月 7 日 - 9 日举行，今日其摘要已经放出。
在这次会议上，信达生物的 TIGIT 单抗 IBI939 联合 PD-1 信迪利单抗一线治疗局部晚期不可切除或转移性 PD-L1 阳性 NSCLC 的 I 期临床数据也初次公布（登记号：NCT04672369）。这也是国内继百济神州之后，第 2 款公布 PD-1 联用方案初步疗效数据的 TIGIT 单抗。该研究纳入了 42 例既往未经系统治疗的 PD-L1 阳性（TPS≥50%）、驱动基因阴性晚期或转移性 NSCLC 患者，按 2:1 随机分组接受 IBI939 20mg/kg 联合信迪利单抗 200mg IV Q3W 或信迪利单抗单药 200mg IV Q3W 治疗。主要终点为 ORR，次要终点包括 PFS、OS 以及安全性。
该研究纳入了 42 例既往未经系统治疗的 PD-L1 阳性（TPS≥50%）、驱动基因阴性晚期或转移性 NSCLC 患者，按 2:1 随机分组接受 IBI939 20mg/kg 联合信迪利单抗 200mg IV Q3W 或信迪利单抗单药 200mg IV Q3W 治疗。主要终点为 ORR，次要终点包括 PFS、OS 以及安全性。
截至 2022 年 6 月 30 日，在 40 例可评估 NSCLC 患者中，TIGIT 联合疗法组相较于信迪利单抗单药组，确认的 ORR 分别为 66.7%（95% CI，46.0-83.5）vs 61.5%（95% CI，31.6-86.1）。中位 PFS 未达到（95% CI，6.8-NA）vs 6 个月（95% CI，1.4-NA），HR 为 0.43（95% CI，0.17-1.10）。
安全性方面，TRAEs 发生率分别为 85.7% vs 71.4%（各有 2 例和 5 例患者发生 ≥3 级事件），由研究者评估的免疫相关 AEs 分别为 64.3% vs 50.0%。
结果显示，IBI939 联合信迪利单抗在一线 PD-L1 阳性 NSCLC 患者中表现出改善的 PFS 获益和可控的安全性。