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$天坛生物(SH600161)$ 干不过它?我不信
公司的重组八因子产品安佳因®自2021年上市后快速放量,其用于12岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和预防适应症的补充申请于2023年1月底获批,产品的适用患者群体进一步拓宽。2023年,安佳因R市场占有率稳步提升,全年销售额约17.8亿元,同比增长77.38%。中国甲型血友病患者的用药渗透率与人均用药量仍有较大的改善空间,随着各企业相关产品供应量的增长及社会支付能力的提升,预计未来几年八因子的市场规模将保持较快增长。此外,根据公司投资者关系记录,公司持续推进安佳因®的国际化,截至今年1月已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾、哥伦比亚、墨西哥、俄罗斯及秘鲁等区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,推动该产品尽快在当地商业化,预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市。

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04-16 22:19

天坛蓉生的重组8因子,运用层析分离技术!
重组凝血因子VIII:
成都蓉生药业有限责任生产的重组八因子系由高效表达人凝血因子Ⅷ(B区缺失)基因的中国仓鼠卵巢细胞(Chinese hamster ovary, CHO),经无血清灌流方式培养,收获的细胞培养上清通过复合式阳离子交换层析、亲和层析、阴离子交换层析、凝胶过滤层析以及S/D病毒灭活和纳米过滤两步病毒灭活/去除处理后即为注射用重组人凝血因子Ⅷ原液,添加聚山梨酯80、氯化钠、氯化钙、组氨酸、蔗糖五种辅料后即为半成品,再经除菌、分装冻干制成注射用重组人凝血因子Ⅷ成品

04-16 22:38

蓉生的重组8因子
产品对标国内外同行业先进企业,全生产流程采用无人源和动物源性物质添加的连续灌流培养方式,产品活性与稳定性更优。四步层析纯化,产品的纯度更高;同时采用三种不同原理的病毒灭活/去除工艺,确保产品的病毒安全性。该产品上市后将能更好地满足血友病A患者的使用需求,为其提供更安全更有效的健康保障。

04-16 22:20

安佳因是一种注射用重组人凝血因子Ⅷ产品,主要用于治疗成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者的出血控制和预防。该产品的主要成分是重组人凝血因子Ⅷ,并含有一些辅料如氯化钠、盐酸精氨酸、蔗糖、组氨酸、氯化钙和聚山梨醇酯80。
安佳因是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品,由神州细胞公司研发并生产。在过去,国内的重组凝血八因子产品市场主要由外资企业的产品垄断,价格昂贵且供应不足。安佳因的上市填补了这一空白,通过改进工艺,神州细胞将重组凝血八因子的年设计产能提高到100亿国际单位(IU),打破了进口垄断,并将价格降低,从而惠及更多血友病患者。
**安佳因的价格大约在2400元左右**。这是根据一篇发布于2023年9月1日的文章所提到的信息。然而,具体的价格可能会因地区、销售渠道、购买时间等因素有所不同。
目前安佳因的供应情况已经得到了改善,不再像之前那样经常出现断货问题。神州细胞公司通过改进工艺,将重组凝血八因子的年设计产能提高到100亿国际单位(IU),这使得产品供应不再成为瓶颈。
然而,尽管供应情况有所改善,但患者的需求缺口仍然较大,患者用药水平明显不够。这主要是因为支付问题,包括支付上限和自付比例问题,导致患者经济负担沉重,因病致残、因病致贫的现象在血友病患者群体中较为普遍。此外,虽然中国市场上的重组八因子产品竞争激烈,但中国的血友病患者渗透率和患者用药水平还远远低于发达国家,这意味着还有很大的市场空间可供开拓。

04-16 22:28

但是竞争在未来三五年越来越激烈,重组基因技术的竞争都是这样,蓉生的长效8因子才一期别人的可能明年就上市了,不过也算是国内领先优势了