今天公司连续公告了两个调研报告，主要是活性生物骨获批后，市场投资者和机构对这个产品的熟悉需求。
今天试作来解读一下这个调研吧，我不是医学专家，大家就当看故事吧，先看看10月19号这个专家解读会，
19号下午的投资交流会主要由机构参与，参会人员接近300人，我想大部分是机构人员。只是没有一一详细列出。
会议介绍专家是北大人民医院骨科教授，党育，党育教授是活性生物骨临床试验研究负责人，北大人民医院创伤骨科 主任医师，北大人民医院昆明医院 执行院长。中国医师协会骨科分会保膝学组委员，中华医学会骨科分会创伤学组青年委员，中华医学会北京骨科分会关节镜学组委员，北京医学会运动医学分会委员，北京医师学会运动医学专业委员会理事，中华医学会北京骨科分会关节学组青年委员，中国医师协会肩肘外科工作委员会秘书，北京大学医学部教发中心临床导师，国家体育总局中国冰雪医务专家。这个党教授是中国骨科创伤科来讲是非常权威的专家。
这个活性生物骨的临床试验当年的主要牵头负责人是党育教授的导师，姜保国教授，
姜保国教授是1979年-1987年在中国医科大学学习，获临床医学学士、解剖学硕士学位。1988年进入北京医科大学攻读博士，期间于1990年-1992年作为中国首批中日联合培养博士赴日本新澙大学留学。1992年获北京医科大学骨科学博士学位。先后担任北京大学人民医院创伤骨科主任，北京大学医学部副主任，北京大学创伤医学中心主任，北京大学骨科学系主任，现任国家创伤医学中心主任、北京大学人民医院院长。
姜保国教授长期从事创伤外科临床救治，致力于降低创伤致死率和致残率的学术研究，是我国临床多发伤救治领域的学术带头人。在周围神经损伤修复技术，关节周围骨折诊疗技术，严重创伤救治体系建设领域取得了重要成果。先后获得国家科技进步二等奖、中国工程院光华工程科技奖、何梁何利科学与技术进步奖。
为什么要来介绍这个临床试验的专家呢？我想要说的是这个试验的重要性，和权威性。创新是严谨和科学的，不是儿戏，更不是弄虚作假，故弄玄虚玩花样。既然这个产品是国家863计划项目、十三五国家重点研发计划项目，核心技术获得中、英、法、德、美五国授权。那么就要具有权威的论证性。具有说服力。
报告由党教授介绍了临床试验的情况，活性生物骨临床试验通过与已上市的骨修复材料产品对比，这里的市场已上市产品是硫酸钙材质的骨修复材料。评价申报产品对于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损填充修复的安全性和有效性，试 验采用前瞻性、多中心、对照、优效性试验设计的临床研究。需要解读的是优效性是对于对比实验产品的优效性，就是设计实验当初就奔着比他好的预期去的，如果实验结果不属于优效结论，甚至等效情况下，也是不符合实验标准的，这个要求是非常严格的。
8家临床机构283列临床试验患者，这八家临床试验机构也是全国一流的三甲医院，其中有四川华西医院。主要有效性指标为新骨形成时间；次要有效性评价指标为骨折愈合率、手术切口愈合情况；安全性 评价指标为不良事件发生率，有临床意义的实验室检查异常等。试验结果显示，申报产品主要指标优效于对照产品，试验过程中未发生与试验 器械相关的不良事件，在非负重骨和关节面的骨缺损部位，该产品可以作为骨移植替代物促进骨缺损修复，产品应用后将最终被新生骨组织取代。产品最终达到临床试验设计要求。
交流介绍了药监局的审评报告，这个产品是优先审评产品，其中最重要的是介绍了产品结构和组成，活性生物骨是由异种骨经一系列处理后制成的骨支架材料（主要成分为羟基磷灰石和胶原蛋白）与具有胶原特异结合能力的重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2） 结合而成的骨修复材料。
骨支架材料的羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分。它能与机体组织在界面上实现化学键性结合，其在体内有一定的溶解度，能释放对机体无害的离子，能参与体内代谢，对骨质增生有刺激或诱导作用，能促进缺损组织的修复，显示出生物活性。正海生物的骨支架材料是牛骨处理做的。
胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。rhBMP骨形态发生蛋白，不是美敦力和史赛克的骨形态发生蛋白，当然它的因子原理是一样的，当时科学家戴博士为了解决美敦力和史赛克的产品副作用，团队设计了从胶原酶获得的胶原结合区，与BMP2融合表达，得到能与胶原材料特异结合的BMP2，命名为CBD-BMP2，并专门设计了含胶原蛋白的骨材料，CBD-BMP2与含胶原骨材料结合形成活性生物骨。这个原创设计可以使活性生物骨大大减少BMP2使用量并能获得更好的成骨活性。所以这个产品在设计初期就是对标美敦力和史赛克的缺陷去优化的，实验室的科学目标是基于胶原蛋白生物材料与组织再生因子的、能定向诱导组织器官再生的活性生物材料及产品研发，成立之初即将活性生物骨和脊髓神经再生支架作为实验室的主要核心课题。参考文献大家可以去看中国再生医学研究院发布的新闻报道。
所以这个产品实际上科学家根本初衷不是为了对标国内上市的硫酸钙材质异体骨修复材料的而是对标美敦力和史赛克的，而是为了打破自体骨修复材料的金标准的，减少患者痛苦和二次手术伤害的。但是为什么临床试验又用国内产品做临床对比优效呢？情况了解是国内没有国外相关产品来做临床试验对比，也无法拿自体骨来做临床试验对比由于伦理的原因。所以最终临床设计就做成了由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。这个适应范围非常广泛，创伤很好理解，手术造成的骨缺损就不仅仅局限于骨创伤科了，只要不影响骨结构稳定性的，骨缺损。
再看看12号的调研报告，基本围绕市场销售，产品替代，产品市场容量，销售问题公司回答了原有产品已经覆盖了全国2/3的三甲医院，渠道是没有问题的，长远计划有出海的潜力。产品替代和市场容量，从大多数数据和报道来看，国内是骨科骨修复市场大概每年是500万列—700万列左右，这个其中中国的自体骨占比达到60+%而美国已经降低到40%左右。
当然随着老龄化的不断增长，这个市场容量是不断增加的。
20年广发证券有一个研究报告，中国骨科创伤类，也就是骨折，大概每年80万列左右，按照党教授的介绍创伤类患者骨缺损和修复的市场需求大概是占比30+%的样子，也就是25万例左右的每年需求。这是创伤科。
其二就是骨坏死，关节炎，这个目前国内外都在研究用再生医学来解决，美国科学进展协会(AAAS)官方期刊《科学转化医学》《Science Translational Medicine》子刊发布了有关关节软骨再生的重大技术突破，美国康涅狄格大学研究发现了生物可降解支架用于治疗骨关节炎的可行性，并在骨关节炎兔子模型中验证了生物可降解支架治疗骨关节炎的有效性。希望科学给社会带来更多实用价值。
其三就是脊柱类患者大概每年有20万列左右。神经外科每年有40万列左右。而其中最大的市场是牙科，牙科骨修复市场达到300+万列每年。
市场产品和容量大概就是这个样子，需要等待时间的玫瑰去不断验证，我相信一个好的产品是会得到社会认可的。
本文系个人爱好纪录，不作为投资建议依据，