医药|再鼎医药年报点评:收入大幅增长,重磅里程碑有望密集兑现

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再鼎医药年报点评:收入大幅增长,重磅里程碑有望密集兑现

⭕️再鼎医药发布2022年年报业绩,2022年总收入为2.15亿美元,相比2021年增长49.0%。其中包括2022年第四季度的总收入6,260万美元,相比2021年第四季度增长41.7%。费用方面,2022年研究与开发(研发)支出为2.864亿美元,2022年销售、一般及行政(SG&A)费用为2.59亿美元。现金储备丰富,截至2022年12月31日现金储备为10亿美元。

⭕️点评:产品销售大幅增长23年有望实现商业化盈利,临床及报批里程碑将密集在23、24年兑现。
2022年的产品收入包括:则乐销售收入1.452亿美元,同比增长55.2%;爱普盾销售收入4,730万美元,同比增长21.6%;擎乐销售收入1,500万美元,同比增长28.7%;纽再乐销售收入520万美元,2021年接近零收入。总收入2.15亿美金,已接近SG&A 2.59亿美金,2023年有望实现商业化盈利。

:rocket:多个重磅产品里程碑将密集兑现:
1) 艾加莫德αEfgar治疗gMG预计年内在大陆获批,皮下注射剂型年中提交BLA(美国有望Q2获批),Q2公布CIDP三期数据,下半年公布天疱疮三期数据
2) SUL-DUR治疗鲍曼不动杆菌感染,1月获优先审评,2月NDA获受理。
3) 电场治疗:1月宣布NSCLC关键研究达到主要终点,学术会议将公布具体数据,肺癌适应症有望年内递交上市申请;2月胰腺癌三期入组完成;3月肺癌脑转移入组完成,下半年公布卵巢癌关键期数据。
4) 擎乐、纽再乐被纳入医保,23年有望实现销量的显著增长
5) Trop2-ADC:2月完成宫颈癌三期中国首例给药,上年年完成招募,年底发数据。
6) KRAS:美国已获批,三线以上CRC计划年底递交NDA
7) Bema FGFR2b抑制剂:年中加入胃癌一线全球三期
8) CD20XCD3双抗:2023年下半年提交用于治疗R/R DLBCL和R/R FL的BLA
9) ROS1 TKI:2023年向NMPA提交用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC的NDA

🚀德邦观点:再鼎医药拥有丰厚的后期管线,23、24年重磅里程碑将密集兑现,到24、25年将有多个产品进入商业化阶段,23年有望实现商业化盈利,25年有望实现整体盈利。市场目前对其后期管线价值认知不足,同时对其商业模式有较大争议。我们认为再鼎正处于管线和商业化爆发的初期阶段,后期有望成长为全球化的biopharma,目前价值被显著低估。供参考

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