时间：2023-3-10
来源：西南证券
新冠口服药研发进展
目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年3月第一周，陆港两地创新药板块共计31个股上涨，29个股下跌。其中涨幅前三为加科思-B（24.88%）、云顶新耀-B（15.61%）、基石药业-B（13.60%）。跌幅前三为益方生物-U（-7.82%）、神州细胞-U（-6.15%）、南模生物（-5.62%）。本周A股创新药板块上涨0.50%，跑输沪深300指数1.21pp，生物医药下跌0.7%。近6个月A股创新药累计上涨8.85%，跑赢沪深300指7.18pp，生物医药累计下跌1.9%。
本周XBI指数下跌2.46%，近6个月XBI指数累计下跌2.31%。
国内重点创新药进展
3月国内1款新药获批上市，0款新增适应症。本周国内1款新药获批上市；0款新增适应症。
海外重点创新药进展
3月美国1款新药获批上市，本周美国1款新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市。3月日本无新药获批上市。
本周小专题——AT2R靶点药物研发概况
3月2日，ConfoTherapeutics宣布与礼来签署了Confo公司临床阶段CFTX-1554和备用化合物的全球许可协议。CFTX-1554是一款新的血管紧张素II2型受体（AT2R）抑制剂，目前正处于1期临床。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Confo将从礼来公司获得40万美元的预付款，以及每个项目高达590万美元的潜在里程碑付款和分层特许权使用费；艾力斯医药授权向和誉医药支付最高不超过18，790.00万美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费；Vertex将向ImmunoGen支付15万美元的预付款。ImmunoGen有资格获得高达337亿美元的期权行权费以及每个目标的开发和商业里程碑付款。
风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。
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