时间：2021-07-23 来源：新浪网
2021年7月21日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。
阿兹夫定（Azvudine）是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。
阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。
临床研究结果显示，FNC口服剂量小（仅为阳性对照药物拉米夫定用量的百分之一），疗效显著。并且单次用药4 天后仍能够100% 抑制HIV-1复制的长效优势，有望成为未来暴露前HIV-1预防药物的首选（best-in-class）。
阿兹夫定于2001年开始设计、合成；2019年完成II期临床试验，2020年开展III期，2020年7月9日申请有条件上市。
值得一提的是，2020年10月Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表标题为 “Azvudine (FNC): a promisingclinical candidate for COVID-19 treatment”的研究论文，详细报道了常俊标教授研制的阿兹夫定（FNC）治疗新冠病毒肺炎的最新进展。
研究发现FNC可以缩短核酸负转化（NANC）时间，在FNC组中，第一个NANC的均时为2.60天，而对于对照组，此值为5.60天。NANC在FNC组4天治疗后为100%，明显高于羟化氯喹治疗组的73%（28天治疗后为73%）。
阿兹夫定（FNC）用于COVID-19治疗的作用机制
FNC对接受其他治疗方案的患者也有效，可以帮助患者更快恢复。FNC组耐受良好，无药物相关不良事件发生。通过多中心临床研究发现， FNC对COVID-19展示出良好的治疗效果，可实现新确诊患者快速核酸转阴，有望成为治疗COVID-19的候选特效药。
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