06-22 15:24
它的三期临床只做了两百多例,而全中国却有几百万患者。临床结果和拿到证后,只能说从药监局的角度看“你这个药合规合法合乎程序”,这是监管部门避责和溯源的做法。千万不能把一个药或者一个医疗器械,拿到监管部门的批准了,它们就是有用的。以造假材料拿到二类医疗器械证的,我就知道几个。但是最终你这些产品是要投放市场的,是要被病人使用。病人使用后出了问题,只要别出大问题,你有注册证护体是怎么不了你,没办法找你索赔。但是病人又不傻,吃了一次亏后,你还指望他继续相信你的药,然后让别人也相信?国家现在天天吆喝着让买房子,现在又多少人信了去买的?