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$艾德生物(SZ300685)$ 美国的F1CDX批准上市,对艾德是不是毁灭性打击。

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2017-12-02 16:03

首先,国内靠设备做NGS癌症基因突变筛查并没有核心专利技术的企业才是受到打击的对象,FoundationOne CDx检测涵盖324个基因和2个TMB, MSI免疫标记物,广度深度远超当前国内报审的其他NGS多基因突变检测试剂盒,且6000美元的价格有一定下行空间,即便不下调,由于准确率和快速便捷的优势,也会极大冲击当前近万元一次的NGS检测市场。其次,对于685的荧光PCR基因突变检测试剂盒影响十分有限,因为做FoundationOne CDx检测需要组织样本,而艾德生物已报审的ctDNA无创检测试剂盒已进入特别审批程序,其荧光PCR基因突变检测技术适用范围得到极大提升且价格优势相对NGS极其明显,仍然会是伴随诊断的一大主流技术。其次,CFDA也会加快基于二代测序技术的(NGS)多基因突变检测试剂盒的审批,艾德生物也有针对非小细胞肺癌的多基因突变联合检测相关产品报审且进入特别审批程序,虽然技术水平不是世界第一,但依然处于前沿梯队,且定价会远低于6000美元获批后有很强竞争优势,很可能会后发制人抢占国内NGS肿瘤检测市场。再者,对照12月1日贝瑞基因投资者活动记录上绕开685专利技术的顾左右而言他,我看到了竞争对手们对于艾德生物的深深忌惮,今后如果伴随诊断如国外那样也进了医保,无论荧光PCR还是NGS艾德生物都将会是首款或者首批,而当前NGS检测市场较为无序的局面是不会持续太久的。

2017-12-02 16:13

长话短说,对行业和685而言长期都是是利好而非利空,会通过压缩只靠买设备而无适用于临床检测的专利技术的NGS检测企业的市场空间和营业利润,实现真正的优胜劣汰

2017-12-02 19:21

专业!