新天地招股书阅读笔记
这个周末没有进行专业知识的学习，打算把时间集中在国庆假期，届时将分享2-3篇医药笔记。
今天分享新天地（301277）的招股书阅读笔记，补充左旋对羟基苯甘氨酸方面的知识，绝对不构成投资建议。
一、公司介绍
新天地主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售，主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。目前公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。
公司凭借在产品质量、成本控制、绿色生产及技术研发等方面的优势，与内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药等大型原料药企业建立了良好的合作关系。公司的收入构成情况如下：
二、行业信息
（一）政策补充
这里补充个原料药反垄断政策，2021年11月15日，国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指南》，对原料药、药品及生产原料药和药用辅料所需的医药中间体生产经营者可能存在的垄断行为及滥用市场支配地位的行为进行了界定。
《关于原料药领域的反垄断指南》的颁布实施能够有效指导市场监督管理机构在原料药领域的执法行为，有助于原料药领域经营者进一步提升经营规范性，避免发生垄断及滥用市场支配地位的行为。
公司主要生产产品为D酸系列产品及对甲苯磺酸产品，相关产品市场占有率较高，但未达到具有市场支配地位的规模，也不存在构成垄断经营的行为，公司也未因违反《关于原料药领域的反垄断指南》相关规定受到行政处罚。
（二）中间体行业发展
医药中间体行业是医药行业产业链中的重要环节，按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别。
经过多年的发展，目前我国已成为中间体生产大国和中间体出口大国。但受环保、安全生产监管政策影响，近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。
三、细分领域
公司主要生产产品为D酸系列产品及对甲苯磺酸产品，其中D酸系列产品主要用于生产阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药，对甲苯磺酸产品可用于生产强力霉素等原料药。
（一）市场规模
2016以来我国阿莫西林制剂整体产值稳定增长，2019年国内阿莫西林制剂的整体产值已达46.46亿元，2020年受新冠疫情影响未能维持涨幅，预计未来几年国内整体产值规模将继续保持稳中有升。
根据中国医药工业信息中心的测算，阿莫西林原料药全球市场需求量自2017年以来保持连年增长，2020年已达3.31万吨，预计未来几年全球市场需求量还将继续扩大。
（二）左旋对羟基苯甘氨酸（D酸）
阿莫西林属于青霉素类抗生素。青霉素分子由两部分组成，一部分被称为“母核”，即6-氨基青霉烷酸（6-APA），是青霉素抗菌活性的关键部分。
另一部分是与之连接的侧链，通过改变侧链的结构，可以使母核稳定，增加耐受致病菌破坏的能力。在阿莫西林制备过程中，选用的侧链即左旋对羟基苯甘氨酸（D酸）。
根据中国医药工业信息中心的测算，2020年全球D酸需求量已超过1.8万吨，2017-2020年复合增长率为2.75%，预计2023年全球需求量将达到2.1万吨左右，增速保持在4%-5%左右。
四、市场竞争
（一）竞争格局
公司的D酸产能在全球排名第二，仅次于普洛药业。内蒙联邦和国药威奇达生产的D酸主要用于满足自身需求。国内的云涛生物、西班牙的帝瑞公司及印度多拉拉目前亦存在一定的D酸产能。
普洛药业目前为全球最大的对羟基苯甘氨酸系列产品生产厂商。根据中国医药工业信息中心的数据，2021年D酸主要厂商及产量分布情况如下：
（二）市场地位
公司的主要产品之一左旋对羟基苯甘氨酸系列产品销往国内外主要阿莫西林原料药和制剂生产厂商，如内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药、绿园药业等。
2021年公司D酸产品的产量占全球总产量的29%左右，位居全球第二，并牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准。
同时，公司还是国内主要的对甲苯磺酸生产企业，参与编制了对甲苯磺酸的行业标准，具有较高的市场影响力。
五、总结
最后做个总结，简单谈谈对新天地的看法，仅供参考。
公司在左旋对羟基苯甘氨酸领域已经做到了全球第二，短期内没有太多的提升空间，毕竟普洛药业发展的也不错。
按照国内原料药及中间体企业的发展转型路径，公司积极布局化学原料药CDMO业务，截至2023年8月底，已经有8个品种提交药监局备案，这既能保持原有业务，又能开拓新的客户。
根据公司的半年报信息，公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药、维格列汀原料药已通过审评。转A的三个原料药品种已与多个制剂厂家进行关联审评并获得批准，为公司后续的业绩增长，提供了强力支撑。
公司上市以来一直鲜有机构和资金关注，但从过往业绩来看，营业收入保持稳定略有增长，只能慢慢等待新的品种或者概念。
本期结束，希望对大家能有所帮助，如有疏漏，敬请谅解。原创不易，都是周末和深夜抽时间搜集资料整理加工，如果觉得写得还不错，欢迎大家点赞/在看/收藏/分享。