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Science：中国COVID-19疫苗成功在动物实验中展示良好结果
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原创 Sasha 国际科学
昨天
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随着疫情的不断发展，疫苗和相关药物的研发也在如火如荼地进行。
根据《Science》2020年4月23日发表的文章，目前中国的COVID-19疫苗已经成功在动物实验中展示出良好的结果，准备步入临床试验。
文章标题为《COVID-19 vaccine protects monkeys from new coronavirus, Chinese biotech reports》，中文可译为《中国生物公司报道，COVID-19疫苗可以保护猴子免受新型冠状病毒感染》。
科学家们报告说，目前研制的COVID-19疫苗首次显示在动物体内能保护动物（恒河猴），使其免受新型冠状病毒的感染。这种疫苗是使用灭活的病毒组成，在猴子身上没有产生明显的副作用，并且已经于4月16日开始了人体试验。
北京民营企业科兴生物科技有限公司(Sinovac Biotech)的研究人员给总共8只猕猴注射了两种不同剂量的COVID-19疫苗。三周后，研究小组将导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒通过气管导管注入猴子的肺部，但没有一只猴子出现完全的感染。
注射了最高剂量疫苗的猴子反应最好：在动物感染病毒7天后，研究人员在它们的咽部或肺中没有检测到病毒。
中国科兴研究小组4月19日发表在bioRxiv预印本上的一篇论文中称，一些接受低剂量疫苗的动物出现了“病毒标记”（viral blip），但似乎也能够控制感染。
相比之下，4只对照组动物在身体的几个部位出现了高浓度的病毒RNA和严重的肺炎。科兴生物制品有限公司海外监管事务高级主管Meng Weining表示：“这项研究结果给了我们很大的信心，我们相信疫苗将在人类身上发挥作用。”
西奈山伊坎医学院病毒学家Florian Krammer与其他的研究人员共同发表了一份关于目前许多不同的COVID-19疫苗在研发现状报告。
针对中国科兴研究团队的结果，Krammer表示：“灭活疫苗是一种老办法，但可能管用。针对这款疫苗最让人欣喜的部分是它对技术的要求没有那么严苛，许多中低收入国家的疫苗生产商，也可以生产这样的疫苗。”
但是正在猴子研究中开发和测试COVID-19疫苗的匹兹堡大学的Douglas Reed说：“动物的数量太小，无法产生有统计学意义的结果。”
他的团队还准备了一份手稿，引起了人们对科兴生物制品有限公司团队培育新型冠状病毒的方式的担忧，这种病毒在感染动物的过程中可能发生了一些变化，使其效果不同于感染人类。
图片转自Pixabay
另一个有关疫苗的问题是，猴子不会出现SARS-CoV-2导致的人类最严重的症状。科兴生物制品有限公司的研究人员在论文中称，“现在确定研究SARS-CoV-2的最佳动物模型还为时过早”，但是未接种疫苗的猕猴在感染SARS-CoV-2病毒后，确实会出现“类似于COVID-19的症状。”
该研究还在一定程度上解决了低抗体水平造成危险的情况。早期的动物疫苗实验发现，当动物被给予病原体时，低抗体水平会导致异常的免疫反应，增强感染，并引起肺部病变。
但是，中国科兴生物制品有限公司的研究小组没有发现任何证据表明，动物接种疫苗后的低抗体水平会造成肺部损伤。Reed认为，目前还需要更多的研究去证明疫苗的效果。
SARS-CoV-2似乎可以缓慢地积累突变。目前，这种变异的情况也对疫苗研发构成挑战。
在试管实验中，中国科兴的研究人员将从猴子、大鼠和小鼠身上提取的混合抗体与从中国、意大利、瑞士、西班牙和英国的COVID-19患者身上分离出的病毒株混合。研究人员指出，尽管不同地区的病毒株可能在进化水平上出现变异，但这些抗体有效地“中和”了所有的病毒株。
俄勒冈健康与科学大学的免疫学家Mark Slifka在推特上说：“这提供了强有力的证据，证明病毒即使发生变异，但对COVID-19疫苗的研发可能不会有太大影响。”
科兴生物制品有限公司是一家经验丰富的疫苗制造商——它曾在市场上销售针对手足口病的灭活病毒疫苗、甲肝和乙肝以及H5N1流感疫苗。
但Meng表示，该公司最多只能生产约1亿剂这种疫苗，如果COVID-19疫苗在人体试验中被证明安全有效，它可能需要与其他生产商合作。
该公司最近在江苏省开始了I期临床试验，I期临床试验主要关注于疫苗的安全性和免疫反应。
研究将参与者分别分配到高剂量组，低剂量组和安慰剂组。虽然通常来说，I期临床试验一般不使用安慰剂，也不评估疗效，但Meng说，使用安慰剂能够更好地评估疫苗是否会引起任何危险的副作用。
该公司希望在5月中旬开始Il期临床试验研究，采用相同的试验设计，但会招募更多的志愿者，研究结果将在6月底公布。
图片转自Pixabay
Meng说，如果一切进展顺利，科兴生物制品有限公司将寻求开展传统III期临床试验，对数千人进行疫苗与安慰剂的比较。
该公司还讨论了加入世界卫生组织(WHO)组织的国际疫苗试验。鉴于目前在中国的传播水平较低，该公司正在考虑在其他受该病毒打击更严重的国家进行更多的疫苗疗效试验。
在I期和II期临床实验之后快速获得更多疫苗效果的数据能够更好地帮助疫苗研发工作，科兴生物制品公司在中国和其他国家可能会向管制机构申请紧急授权，方便给予诸如海关人员和警察这些通常不穿防护装备的高危感染人群疫苗。
据世卫组织称，截至4月23日，还有6种其他的疫苗也进入人体试验，另有77种疫苗正在研制中。
这些疫苗中的绝大多数都使用了现代基因工程工具，只有四种依赖于老式的灭活技术。
但Meng说，最终，重要的是疫苗是否安全和有效，而不是它是如何制成的。在这种大规模的疫情发展期间，最重要的是要制造出一种安全有效的疫苗，而不是疫苗制作的技术。
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编辑/审核：Andy
