5月23日提交BLA申请;PDUFA定于11月28, 2022;优先评审。First-in-class的FRα靶点的ADC药,通过几率有多大呢?
2022.11.14,FDA Accelerated Approval of ELAHERE™ (mirvetuximab soravtansine-gynx) for the Treatment of Platinum-Resistant Ovarian Cancer;2线药
11月之前大概率会有Runup 吧?