$康方生物(09926)$ $康宁杰瑞制药-B(09966)$$恒瑞医药(SH600276)$
本人重仓持有康方生物。现在，医疗生物行业处于疾风暴雨般的反腐之中，进行医疗生物方面的投资尤其困难。
国常会：鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，高度重视国产医疗装备的推广应用
快讯·23.8.25. 18:57
国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。（新华社）
是否就此展开一轮恢复性上涨行情，还是筑底时间明显减短？虽然证监会的救市措施，与港股没有直接的关联，但个人还是坚持以港股创新药为主的策略，不改弦更张，前几天加仓康方生物、康宁杰瑞制药-B。
康方生物之四十三---张力教授团队PD-1/VEGF双抗（AK112）治疗肺癌最新临床研究结果在《柳叶刀》子刊发布
康方生物Akeso 2023-08-06 18:12 发表于广东
2023年8月4日，中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头开展的PD-1/VEGF双抗 （AK112, 依沃西）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究结果在国际顶级医学期刊《柳叶刀》旗下子刊eClinical Medicine（影响因子 15.1）全文发表。
该研究发表于eClinicalMedicine
免疫联合抗血管生成药物（抗PD-1/PD-L1联合抗VEGF）的协同作用在晚期NSCLC治疗中已被验证，然而抗PD-1抑制剂联合抗血管生成药物联合化疗的四药联合方案虽然显著提升患者生存率，但整体疗效和耐受性仍有提升空间。
康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗（AK112, 依沃西）可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。
鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能有更好阻断效果，从而增强抗肿瘤活性。
张力教授牵头的这项开放标签、多中心、Ⅱ期临床研究，初步验证了AK112联合化疗治疗晚期NSCLC具有良好的疗效和耐受性。
结果显示
AK112联合化疗一线治疗无驱动基因突变的晚期NSCLC，治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC，以及治疗既往抗PD-1治疗联合含铂双药化疗治疗进展的晚期NSCLC，均具有良好的抗肿瘤活性和安全性，为该患者群体提供了有价值的潜在新治疗选择。
相关研究及更新结果也曾相继被2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会( poster discussion) 和2023 ASCO年会 (poster) 报道，引起了国际肿瘤治疗领域的热烈关注。
AK112联合化疗一线治疗晚期NSCLC的PFS（A）、治疗持续时间（B）、靶病灶变化蜘蛛图（C）、靶病灶缩小最大值瀑布图（D）
值得关注的是，AK112除了有1项适应症的上市申请在国内被CDE受理，还在全球范围内已启动/正在开展4项针对NSCLC的关键注册性III期临床试验，其中3项为以PD-1单抗为阳性对照药物的头对头研究，2项为国际多中心临床：
在中国开展的AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的注册性III期临床研究，即将完成患者入组
在中国开展的伊沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的关键注册性III期临床研究，正在高效开展中
AK112联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi）。公司合作伙伴美国Summit Therapeutics公司针对该研究已在美国完成首例患者给药
张力教授牵头
AK112联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的III期临床研究（HARMONi-3研究）。Summit Therapeutics公司计划于2023年下半年实现该研究的首例受试者给药
此外，依沃西还获得了CDE授予的3项突破性疗法认定：
BTD
依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC
BTD
依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC
BTD
依沃西联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC
基于巨大临床价值和充分的循证医学证据，而获得的国际学术界与监管机构的认可，将助力依沃西的临床开发、上市和商业化进程。
登刊文章作者
通讯作者
中山大学肿瘤防治中心 张力教授
中山大学肿瘤防治中心 黄岩教授
中山大学肿瘤防治中心 方文峰教授
中山大学肿瘤防治中心 杨云鹏教授
第一作者
中山大学肿瘤防治中心 赵媛媛副主任医师
中山大学肿瘤防治中心 陈港主治医生
湖南省肿瘤医院 陈建华主任
云南省肿瘤医院 庒莉主任
登刊文章原文链接
通讯作者：张力教授
· 中山大学肿瘤防治中心内科 科主任导师、博士生导师、二级教授、肺癌首席专家
· 中国抗癌协会（CACA）癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员
· 中国抗癌协会（CACA）肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员
· 中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
· 中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会候任主任委员
· 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专家委员会副主任委员
· 中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员
· 广东省医学会临床研究学分会主任委员
· 广东省临床医学会精准医学分会主任委员