$亚盛医药-B(06855)$
推荐理由:
一,核心产品 2020年可谓是亚盛医药的丰收之年,核心品种奥瑞巴替尼在中国申报上市,还有4款新药从FDA斩获8项孤儿药资格。
APG-115是一款MDM2-p53抑制剂,对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53的肿瘤抑制活性,也是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂。APG-115先后拿下胃癌、急性髓系白血病(AML)和软组织肉瘤(STS)3项孤儿药资格认定。
APG-2575是一款Bcl-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡)。APG-2575获得孤儿药资格的3个适应证分别为华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和多发性骨髓瘤(MM)。
APG-1252可通过选择性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白修复细胞凋亡,其孤儿药资格认定为小细胞肺癌(SCLC)。SCLC是一种罕见的、侵袭性较高的恶性肿瘤,在肺癌类型(按组织病理学分型)中约占13-15%,其5年生存率较低。特别是复发/难治性SCLC患者的治疗选择很少,且所有治疗方式的有效率都较为有限。
奥瑞巴替尼(HQP1351)是一款新型口服第三代Bcr-Abl抑制剂,靶向Bcr-Abl突变(包括T315I),该产品于今年5月获得FDA为慢性髓性白血病(CML)的孤儿药资格认定。CML是一种罕见的恶性血液疾病,在美国年发病率约为1.9/10万人。
公司与密西根大学达成协议,获得一项基于蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis-Targeting Chimeras,PROTACs)技术开发的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益。该临床候选物已进入IND申报试验阶段。
二,临床 2019年1月7日—亚盛医药与美国德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心今日宣布达成一项为期5年的战略合作,双方将共同开展肿瘤领域联合研究,以推动5个在研肿瘤新药项目的临床开发。MD Anderson癌症中心是全球首屈一指的综合性癌症医疗机构,在肿瘤研究与治疗方面处于世界领先地位。该项合作旨在共同开发基于亚盛医药特有的蛋白-蛋白相互作用药物发现技术平台研发的系列肿瘤新药。MD Anderson癌症中心的白血病研究团队将与亚盛医药共同合作,推进亚盛医药在研的多项细胞凋亡药物及激酶靶向药物的临床开发,这些候选项目包括Bcr-Abl抑制剂HQP1351、Bcl-2/xL抑制剂APG-1252、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、IAP抑制剂APG-1387和MDM2-p53抑制剂APG-115。研究将涉及单药治疗及与其它药物联合用于治疗多种恶性血液肿瘤。
此次合作将充分利用MD Anderson癌症中心在转化医学和临床研究方面的丰富经验,从而加速推动合作药物的临床开发。此次合作有望为治疗急性髓细胞白血病(AML)、慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生性肿瘤(MPN)和骨髓纤维化等多种恶性肿瘤提供新的治疗选择。该合作将由MD Anderson癌症中心白血病系主任Hagop Kantarjian博士亲自领衔,他此前的研究曾促成20多个白血病药物获得美国食品药品监督管理局的批准。