1月2日，$东曜药业-B(01875)$发布公告宣布，公司的TAB014 “治疗湿性黄斑病变的国家1类生物药 ‘抗VEGF单克隆抗体'）临床研究及产业化” 专项课题，被列入国家 “重大新药创制” 科技重大专项，获中央财政经费拨款。
$东曜药业-B(01875)$在研的治疗湿性黄斑病变的 “抗VEGF单克隆抗体”（TAB014），是一种基于贝伐珠单抗开发的眼用注射剂，用于视网膜新生血管的治疗。目前TAB014单抗处于临床一期研究阶段，预期于2022年前完成临床III期研究，并于2023 年推出市场。
湿性年龄相关性黄斑变性（W-AMD）是老年人眼底病中的常见病，是导致老年患者失明的重要原因之一，属于第三大致盲性眼病，严重威胁老年人的健康。据统计，我国 AMD 患者约 2140 万人，其中 W-AMD 患者约为 300 万人。目前治疗 W-AMD 的 VEGF 抑制剂包括雷珠单抗、阿柏西普和国内上市品种康柏西普，其中阿柏西普和康柏西普均为融合蛋白药物。
图来源：观研天下
雷珠单抗获美国食品和药物管理局（FDA）批准治疗AMD，贝伐单抗获批用于治疗各种癌症，虽然尚未获得FDA批准用于湿性AMD的治疗，但临床超适应症应用数据显示，其治疗效果和安全性相当于雷珠单抗。据生物谷报道，2012年，来自120家临床试验委托机构的医生联名对国家卫生署（NHS）提出申请，将贝伐单抗用于衰退性眼障碍疾病，比如湿性年龄相关黄斑变性（AMD）。因为他们在临床工作中发现了该药物对黄斑变性的显着疗效，同时该药的成本效益价值较高。而罗氏始终未有将贝伐单抗进行相关的临床试验的迹象。
“重大新药创制”是16个国家科技重大专项之一，CFDA网站公示的临床实验备案登记显示，$东曜药业-B(01875)$ 进行TAB014单抗注射液体治疗湿性黄斑病变临床I期研究，是国内较早开始相关临床的制药企业之一，有望率先完成相关临床实验，TAB014或将成为中国首创新药。
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