06-24 11:38
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CT-388-101试验是一项多臂、多队列、随机、双盲、安慰剂对照Ib期研究,旨在评估CT-388在超重或肥胖的健康受试者、以及2型糖尿病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。主要终点是CT-388的安全性和耐受性,次要终点包括其对体重和葡萄糖稳态的影响,还评估了 CT-388 的药代动力学和其他药效学作用。具体研究数据包括:
24周后,每周一次皮下注射CT-388使平均体重减轻18.8% (经安慰剂调整后,p < 0.001);
第24周,100%接受CT-388治疗的参与者体重减轻>5%,70%受试者体重减轻>15%,45%受试者体重减轻>20%;
接受CT-388治疗24周后,处于糖尿病前期的受试者血糖水平均变为正常,而在此期间接受安慰剂治疗的受试者血糖水平基本保持不变。
药物的耐受性良好,轻度至中度胃肠道相关不良事件是最常见的,与其它肠促胰岛素类药物一致。