2016年4月8日，默克公司宣布将不会在美国或欧洲递交研究性药物每周一次DPP-4抑制剂omarigliptin的上市申请。该品一度被视为默克产品线的关键角色，默克宣称出于商业而非疗效或安全性原因作出这一决定。

曾经的辉煌定位：


作为该药业巨头产品组合中关键的一个，Januvia®的每周一次版本，Omarigliptin在一段时期内曾有9项临床试验在超过7000例患者中进行。Omarigliptin被定位为可能有助于在竞争异常激烈的糖尿病市场中开拓出市场份额的给药方案更为简单的高相似度药物。 

对于默克而言，omarigliptin意味着拉升其重磅炸弹型专利药Januvia / JANUMET因为竞争对手的冲击已经下滑的销售。这足以让伯恩斯坦的蒂姆－安德森基于2016年omarigliptin的上市而在2020年分配其预期收益中的4.29亿美元。

如今的悄然离场：


但这一幕将不再呈现，因为默克放弃在美国及欧洲申请omarigliptin上市。
默克公司选择在周五收盘后发布该新闻稿，这一引起最少关注的时机。默克强调决定并非由于药物疗效或安全性问题作出。

最后的坚持及悬念：


omarigliptin此前在日本已于2015年9月28日获得批准并以商品名MARIZEV®上市销售，默克宣称将仍致力于这一市场。

根源的扑朔迷离：


在停滞多年后，默克公司突然宣布这一决定，但并未披露否定omarigliptin的确切原因。然而来自医疗分析公司Advera HealthAnalytics的一份新的报告或可作为一个大的提示，该报告比较了omarigliptin（Marizev®）头碰头试验数据并发现在两项研究中Marizev每周疗法比Januvia有更为严重的副作用。Marizev出现更高比率的前列腺癌，心血管和肝胆状况或肝脏，胰腺和消化系统问题。而这些可能足以使得药物即使获批也难进入市场，大型制药企业开发产品时因失败放弃并非罕见，然而这次的不寻常在于omarigliptin只是被简单地拖延并停滞在III期临床多年，这是前所未有的。就在两周前，强生公司放弃了它的大型III期项目fulranumab抗NGF止痛药，该品曾因安全性恐慌雪藏多年后掉头转回人体试验。

新焦点：


无论是何情况，默克公司研发主任罗杰·浦大卫表示，是时候将焦点切换到其它实验性糖尿病药物上了，这包括默克正在与辉瑞公司合作开发的一个研究性SGLT-2抑制剂ertugliflozin。默克也将更加重视其早期产品线，其中包括GLP-1 /胰高血糖素共激动剂，新颖的胰岛素和采用新作用机制以改善糖尿病管理的项目。 

前车之鉴，后事之师。让我们抛开疑虑，拭目以待。
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