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根据咸达数据，本周（2018.7.2-7.8）深圳信立泰替格瑞洛片以及江苏豪森安立生坦片的仿制药上市申请已审评完毕，有望成首仿；信达制药又申报一个1类抗肿瘤生物制品；盟科药业1类抗菌药MRX-4提交新的剂型；又有一批品种提交一致性评价申请。
| 看点一
深圳信立泰替格瑞洛片的仿制药上市申请已审评完毕，目前处于审批阶段。本品2017年3月承办，注册分类4类，受理号CYHS1600219。如果能顺利获批，将是国内首仿！预计获批规格是90mg。
本品的仿制申请后续排队待审评的企业还有正大天晴药业、浙江海正药业、上海汇伦江苏药业、江苏万邦生化、四川科伦药业以及扬子江药业，竞争还是很激烈的。
信立泰替格瑞洛片的BE试验于2016年7月在北京大学第一医院国家药物临床试验机构开展，次年1月完成，空腹和餐后各入组36例受试者，进行两周期交叉试验。
| 看点二
江苏豪森药业安立生坦片的仿制药上市申请已审评完毕，目前处于审批阶段。本品2017年6月承办，注册分类4类，受理号CYHS1700130。如果能顺利获批，也是国内首仿！
本品的仿制申请后续排队待审评的企业还有正大天晴药业、浙江华海药业、江苏德源药业。
| 看点三
信达生物又一款抗肿瘤1类生物制品申报临床：IBI188，已获CDE承办，受理号CXSL1800074。
信达的临床战线又能丰富品种了，来看下该司的Pepline，很“丰盛”：
| 看点四
上海盟科药业1类抗菌药MRX-4提交新的剂型：MRX-4片，已获CDE承办，受理号CXHL1800099。
本品是口服抗菌新药MRX-1的前药，用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌等革兰氏阳性菌引起的感染。MRX-4最早于2018年1月申报注射剂的临床，目前还处于在审评审批中。
| 看点五
本周提交一致性评价的品种如下：
