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根据咸达数据，本周（2018.6.19-6.24）凯因科技提交1类新药KW-136胶囊的上市申请；武汉恒信源药业提交氨丁三醇奥扎格雷注射液的上市申请；百时美施贵宝首次在国内申报IDO1抑制剂BMS-986205片；9个1类化药审批完毕；5个品种提交一致性评价。
| 看点一
凯因科技提交1类新药KW-136及KW-136胶囊的上市申请，已获CDE承办，受理号CXHS1800006、CXHS1800007。
本品是一种NS5A抑制剂，用于治疗丙肝。KW-136胶囊2015年1月申报临床，2016年5月获批临床，目前在CDE共登记6个临床试验，具体如下：
小编推测kw-136本次申报的适应症可能是与索氟布韦联合使用治疗慢性丙肝，期待早日上市！
| 看点二
武汉恒信源药业提交2.1类化药氨丁三醇奥扎格雷及氨丁三醇奥扎格雷注射液的上市申请，已获CDE承办，受理号CXHS1800011、CXHS1800012。
奥扎格雷是一种血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2的产生及促进前列环素的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。目前国内已有多家企业上市注射用奥扎格雷钠和奥扎格雷钠注射液，氨丁三醇奥扎格雷注射液对奥扎格雷进行了修饰，应该是更有临床优势，期待早日上市。
| 看点三
百时美施贵宝（BMS）首次在国内申报IDO1抑制剂BMS-986205片，已获CDE承办，受理号JXHL1800065、JXHL1800066。
IDO蛋白是一种免疫检查点蛋白，能氧化T细胞活化所必需的色氨酸，使T细胞失去杀伤肿瘤的能力，从理论上讲，阻断IDO可以激活T细胞，促进免疫系统杀伤癌细胞。近年来PD-1抑制剂与IDO1抑制剂的组合吸引了诸多癌症免疫疗法公司的关注。
BMS的BMS-986205是一款全新的IDO1抑制剂。临床前的数据表明，这一在研新药能很好地靶向IDO1通路，并与其他免疫通路形成互补，更有效地激活抗肿瘤反应。临床试验表明，本品与PD-1抑制剂Nivolumab联合使用有效彰显出了抗癌潜力。上周Nivolumab刚获国家药品监督管理局批准上市，希望BMS的IDO和PD-1组合在国内尽早开展临床。
| 看点四
本周又有一大批1类新药审批完毕，CDE这速度越来越快，临床将会越来越拥挤。
具体如下：
| 看点五
本周新提交的一致性评价品种，具体如下：
齐鲁制药首家提交注射用硼替佐米的一致性评价申请，硼替佐米也是一个销售额很高的品种，来感受一下：
（数据来源：信狐药迅医院用药销售库）
（数据来源：信狐药迅全球上市销售库）