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根据咸达数据，本周（2018.6.11-6.18）5个1类审批完毕，4个1类承办，正大天晴首家提交注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价。
| 看点一
本周5个1类化药审批完毕，具体见下表：
HYML-122片：本品由合肥物质科学研究所刘青松课题组研发，曾经在2016年发表过相关文章，该课题组的前期发现老药“依鲁替尼”可以选择性靶向FLT3-ITD阳性AML细胞，之后在依鲁替尼结构的基础上通过理性设计研制出高活性高选择性的FLT3靶向抑制剂，即为本品。
根据其官网，合肥合源的研发线如下：
RF-A089胶囊：本品为新一代的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，属于化学药品1类新药，由人福医药和控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（公司持有其54.81%的股权）联合申请，本次申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。
RX208片：据了解，本品是一种抗肿瘤药物，具体靶点未知。
小编暂未查到TSL-1502胶囊和注射用TQB3474的详细信息，等临床试验吧。此外，从审评时间来看，现在临床申请应该已经是备案制了，速度是真快啊。
| 看点二
本周4个1类化药申报临床，2个国产，2个进口
以上品种均首次在国内申报临床：
LY03012缓释片：本品为一种口服的小分子化合物，非临床研究显示，作为一种全新的脑内单胺类神经递质转运体抑制剂，可以入脑并抑制突触前膜5–羟基色胺转运体、去甲肾上腺素转运体和多巴胺转运体，从而增加突触间隙的去甲肾上腺素、5–羟基色胺和多巴胺浓度，进而通过增强疼痛调节的下行抑制通路发挥镇痛作用。此外，LY03012还能调节机体的睡眠–觉醒，能够在发挥镇痛作用的同时，不引起相关中枢系统不良反应，例如镇静和嗜睡。
LY03012申报的适应症为糖尿病周围神经痛、骨骼肌肉痛和纤维肌痛等慢性疼痛的治疗。除中国外，山东绿叶亦致力于在美国，欧洲，日本及其他国家和地区注册和上市LY03012。
TAK-935片：本品是一种选择性CH24H抑制剂，用于治疗罕见的儿童癫痫。目前在进行1/2期临床试验，试验范围包括Dravet综合征，Lennox-Gastaut综合征和结节性硬化症综合征。
Glasdegib片：本品是一种强效且口服生物有效的Smoothened（Smo）抑制剂，用于治疗AML，目前进行到3期临床阶段。
暂未查到FHND9041胶囊的详细信息。
| 看点三
本周新又有一批提交的一致性评价品种，具体如下：
（6月11日承办的一致性评价品种上周周报已给出，本周从6月12日统计到6月18日）
正大天晴首家提交“重磅”品种注射用艾司奥美拉唑钠的一致性评价申请。
小编奉送艾司奥美拉唑钠的医院销售额：
（数据来源：信狐药迅）