老施聊医疗 的讨论

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这个品种最核心的价值难道不是1L吗,最应该聚焦的临床难道不是与K药头对头的303试验吗?关于这一点,国外K药获批的是TPS大于50%的肺癌人群,国内批了大于1%的人群,AK112在FDA这个适应症上半点机会都没有,国内市场,你赢了K药又有什么用? 关键在于这个研究很水,水在哪? K药虽然获批是的大于1%的人群,但是1-49%的人群,亚组分析一点没有获益,这也是为什么FDA没有给K药单药获批1-49%适应症的原因,其次CDE再次放水,拿PFS为主要终点,这在FDA 基本上是不允许的,康方AK112一直在钻空子,而不是正面去硬刚

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国外K药获批的是TPS大于50%的肺癌人群,国内批了大于1%的人群,AK112在FDA这个适应症上半点机会都没有,国内市场,你赢了K药又有什么用?
请教一下:为什么在这个适应症上一点机会没有呢?有数据吗?还有,国内赢了为啥没用呢?不是可以抢K药的市场吗?

你认为康方生物基本靠忽悠和钻空子的公司?

2个双抗都放水之嫌。第一个有三期结果了吗?

临床试验做手脚以取得好的临床数据,药品获得批准靠得也是放水,临床设计方面也是投机取巧,是这样的意思吗?

哈哈哈哈,K药国内卖了67亿美金,今天听到最好笑的事

smmt112开的三期是啥?

FDA一点机会都没有,国内可以批,但是国内K药就卖了40多亿人民币,这个适应症的生意份额可能都不会到2%,所以市场潜力1个亿人民币有没有也是个问题

政策红利,AK104也吃到了。

有理,303批了,也没意义,国内多了一个适应症而已,FDA没机会,在FDA 只有肺鳞癌(做了OS单终点,也不敢做双终点)以及TKI耐药,目前仍然有机会