信达商业化主要还是依靠进医保吧,市场渠道这块没看到优势,看下到时怎么布局了
2022年4月12日,齐鲁锐格宣布其研发的GLP-1RA口服小分子药物RGT-075在美国完成临床II期试验首例患者给药,用于治疗2型糖尿病。这项临床II期试验以随机、多盲、多中心、安慰剂对照试验的形式进行,探索RGT-075在二甲双胍治疗后血糖控制较差的2型糖尿病患者中的疗效和安全性,预计招募420名患者,主要终点为治疗16周ITT人群相比基线的HbA1c水平变化。
2022年8月17日,信立泰宣布自主研发的创新药SAL0112片(体重管理适应症)获得国家药品监督管理局批准,同意开展I期临床试验。SAL0112片为胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的口服小分子偏向激动剂,2型糖尿病(T2DM)适应症于8月5日获得I期临床许可。
2022年10月10日,先为达生物宣布在美国启动XW014一期临床试验、并于9月28日完成首例受试者给药。XW014是一种小分子GLP-1受体激动剂,有望做到每日口服一次。该项在美国进行的双盲、随机、安慰剂对照、单/多剂量递增的一期临床研究受试者包括健康志愿者和2型糖尿病患者。该试验多剂量递增(MAD)受试组中将入组体重指数(BMI)偏高的健康受试者和2型糖尿病患者,接受研究药物治疗6周。该研究旨在评估XW014的安全性、耐受性、食物影响、药代动力学、药效动力学,及早期疗效的探索。
2022年11月3日,上海诚益生物科技有限公司宣布,FDA已批准其用于治疗2型糖尿病(T2DM)的GLP-1R激动剂ECC5004在美国的临床I期试验的新药临床试验申请。本研究将评估ECC5004在健康受试者和T2DM受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ECC5004是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,由诚益生物的内部药物发现平台发现,已在临床前研究中证明具有良好的疗效和安全性。
2023年1月9日,硕迪生物在美国启动了小分子GLP-1R激动剂GSBR-1290用于治疗肥胖患者的临床I期研究。 此前公司已经在澳洲完成了临床Ib期研究健康超重志愿者的给药,该研究旨在评估多次递增剂量GSBR-1290的安全性、PK和耐受性数据。公司将于2023年下半年公布临床Ib和Iia研究的topline数据。