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那么,盛禾生物资质如何?可以用两个词来概况:研发实力强,发展潜力十足。
根据Frost & Sullivan的数据,盛禾生物是全球开发抗体细胞因子产品的领军者之一,更是少数几家在抗体细胞因子领域拥有临床进展最快候选产品的先驱公司。值得一提的是,盛禾生物还是抗体细胞因子领域在港交所上市的首家公司。
这些行业领先的地位,源于盛禾生物优质的产品管线。作为一家致力于开发抗体细胞因子产品的创新药企,盛禾生物通过调节免疫微环境,聚焦肿瘤免疫治疗和自身免疫性疾病领域,致力于在全球范围内开发具有创新性的First-in-Class产品,从而打造独特的竞争优势
目前,公司旗下拥有9条在研产品管线,其中6条已进入临床阶段,包括3款中美双报的抗体细胞因子管线,皆为全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。
图表二:盛禾生物产品管线
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从市场空间角度来看,抗体细胞因子凭借其卓越的有效性和安全性,正在加速其商业化规模的扩张步伐,增长潜力可期。
根据Frost&Sullivan数据显示,预计到2026年及2030年,细胞因子-抗体药物的全球市场规模将分别达到953亿美元及1196亿美元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为6.9%和5.8%。其中,中国细胞因子-抗体药物市场规模预计2026年将达到人民币248亿元,2030年将达到人民币741亿元,2022年至2026年及2026年至2030年的复合年增长率分别为36.4%和31.4%。
而盛禾生物拥有多款成为潜在同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线。其中,IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验,预计2024年二季度进行非小细胞肺癌(NSCLC)的临床II期试验,同时预计2024年四季度完成非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的临床I期试验。盛禾生物计划于2024Q2启动IAP0971作为局部晚期不可切除或转移性NSCLC的单一疗法的II期临床试验。
从适应症范围上来看,盛禾生物瞄准的市场前景具有想象力。2022年,全球非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例数达到1.98亿例,预计2030年将达到2.45亿例,患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案,但存在诸多局限性,目前尚未有基于IL-15靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)发病率达到42.4万例,预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言,目前现有治疗方案复发率高,不良反应率高,治疗方案有限,市场需求缺口较大。当前,全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市,中国市场没有基于抗体的药物获批上市。
IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,正在进行结直肠癌(CRC)和头颈鳞癌(HNSCC)的临床II期试验。目前,已启动IAE0972作为2L HNSCC及3L CRC的单一疗法的II期临床试验,并分别于2023年7月及2023年12月在中国招募首名HNSCC患者及首名CRC患者。
在2022年,全球头颈鳞癌(HNSCC)的发病率已攀升至87.6万例,据预测,到2030年这一数字将可能增至103.5万例,这凸显了HNSCC治疗领域的紧迫性和挑战性。当前,尽管PD-1作为二线治疗方案已在实际治疗中得到应用,但其客观缓解率(ORR)相对较低,急需更有效的治疗方案。目前,在全球范围内还没有基于IL-10的药物用于治疗HNSCC获批上市,这无疑为HNSCC的治疗领域留下了巨大的探索空间。
此外,凭借对于免疫学以及抗体工程的深刻理解,盛禾生物也在积极开发差异化产品组合。
以核心产品IAH0968为例,IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。目前,盛禾生物已启动IAH0968针对结直肠癌(CRC)及胆道癌(BTC)的II期临床试验,预期于2024Q4完成CRC的IIb期试验,预期于2025Q3完成BTC的II期临床试验。
当前,在结直肠癌(CRC)和胆道癌(BTC)的一线治疗中,尚未有任何针对HER2+患者的靶向药物获得推荐或批准。这意味着,IAH0968有望填补这一重要的治疗空白,为患者带来全新的治疗选择。根据市场预测,到2030年,中国CRC和BTC药物市场规模将分别达到78亿美元和16亿美元,展示出巨大的市场潜力和广阔的发展空间。未来若IAH0968成功研发与上市,不仅将为患者带来福音,也有望为盛禾生物带来丰厚的市场回报。
让我们再次回到起始的问题:为何盛禾生物能赢得众多业界翘楚的青睐。其实,答案就隐藏在其精心布局的产品管线之中。
在众多陷入同质化竞争的biotech企业中,盛禾生物独树一帜,采取了“差异化创新”的策略,从而实现了行业内的弯道超车。公司从一开始就聚焦于具有潜在全球首创性的项目,不仅进展迅速,未来也更容易在市场中占据一席之地,其发展潜力自然不容小觑。
除了差异化的产品管线布局,盛禾生物还拥有强大的科研实力,这两者共同为其后续的发展奠定了坚实的基础。展望未来,盛禾生物的前景无疑值得期待。$盛禾生物-B(02898)$