图源:公司资料
持续源头创新,充分发挥双递送技术平台优势
核酸干扰药物的研发创制,始终与核酸药物的体内递送密切相关。掌握安全有效的递送技术就必然会站到了赢得这场挑战的制高点。圣诺医药经过十多年的扎实耕耘,已经成功打造了数个全球独有的药物递送平台,包括用于RNAi疗法的局部及全身给药的多肽纳米(PNP)递送平台、新型GalNAc RNAi递送平台(GalAhead™平台及PDoV-GalNAc™平台)以及用于mRNA疫苗及疗法给药的PLNP递送平台。
而最值得关注的是PNP技术和GalAhead™技术两个平台都具有已经进入临床阶段的候选药物品种。其中PNP递送平台已经通过不同的制剂优化,得以实现STP705在局部用药领域的广泛应用以及STP707在系统给要方面展示的安全有效性。并为后序多个品种(如STP355等)的给药制剂打下扎实基础。而GalNAc2.0版的递送平台GalAhead™,不仅为STP122G提供了优良的递送支撑,而且已经通过依托于独特的RNA结构和最小的核酸干扰启动器,可以“沉默”单个或多个mRNA靶点,并已经为后续的十数项siRNA候选药物提供递送技术支撑。
在不断推进核酸干扰创新药品种临床试验的同时的, 圣诺医药已经建立了能够生产基于PNP和GalAhead™递送技术平台的药物产品的产业化能力。不仅在国际上通过CDMO和CRO网络生产出可用于临床前安评和临床I/II期试验的样品,而且通过在广州国际生物岛建立的生产基地,保证了目前临床前和临床试验的样品需求。现有的生产基地建设为即将推进的规模化和商业化生产基地的建设提供了人才和技术的保证。
圣诺医药的递送平台具备明显的技术优势,坚实的全球知识产权保护,竞争壁垒较高。作为开发RNA疗法的基石,这些递送技术能够帮助公司不断扩大并完善其产品管线,将核酸技术扩散到更为广阔的治疗领域,逐步构建并加强公司在未来商业化中的核心竞争力。
成长极具挑战空间,多重优势赋能发展价值
将视角拉长来看,亦可通过聚焦小核酸药物赛道的发展潜力,来探寻圣诺医药的成长空间。
鉴于小核酸药物近年来商业化潜力的展现,市场预计全球小核酸药物市场规模将会取得强劲增长。据Research and Markets报告统计,2022年全球寡核苷酸合成市场规模达到61亿美元,预计2030年增长到199亿美元,复合年增长率15.9%。其中预计到2030年中国寡核苷酸合成市场规模将达到49亿美元,复合年增长率为21.5%。由此看来小核酸药物在市场上已经获得一定认可,具备极强的成长性和极大的想象空间。而圣诺医药作为迅速增长的该赛道重磅玩家,未来将有较大的发展机会。
此外,小核酸药物逐渐受到市场的认可也与其本身的优势有关。除了开头提及的靶点选择范围更广、研发速度快之外,还具有靶向特异性强、药物作用长效以及生产相对快速等主要优势。
尤其是靶点选择范围广这一方面,过去小核酸药物主要集中于罕见病领域,随着小核酸药物领域近年投融资增加、研究管线增多,越来越多的公司也开始将研发目标转向肿瘤,CNS/眼科疾病等常见病以及高血压、糖尿病等慢性病领域,其中高胆固醇脂血症已有获批产品。圣诺医药最新公布的产品进展中,除了已经STP705和STP707 在抗肿瘤治疗领域保持全球领先的态势,公司推出抗凝治疗药物STP122G已进入临床阶段,与肿瘤治疗核心产品并驾齐驱。相信未来伴随着药物适应症范围的增长,相比于小分子、抗疫药物,小核酸药物具有更广阔的治疗前景和商业价值。
从公司的基本面来看,圣诺医药具有全球知识产权覆盖的双递送技术平台,丰富的全球新(the first -in-class)创新药品种以及已经进入临床后期的领先管线,加上在中美两地都已经具备深度布局等优势,结合其经验丰富具备国际视野的专业敬业管理团队和国际顶级专家科学委员会,并具备充足现金支持,的确体现了港股18A中以及中国资本市场中的稀缺资源特点。
结语
圣诺医药从上市以来,其实一直是业内较为稀缺的存在。在海外,像阿里拉姆制药(Alnylam)和Ionis等企业一直在小分子核酸药物领域布局,并已经建立起深厚的技术基础。而在国内,鲜有类似企业布局。作为深耕RNA赛道的第一股,中信建投在研报中表示:圣诺医药是为数不多的同时在亚洲和北美地区推进小分子核酸药物临床管线的企业之一,并拥有独具特色的双重递送平台,可以靶向双靶点进行治疗。其目前在研临床管线覆盖领域广泛,催化事件丰富。
而放在资本市场上,这颗“明珠”的价值似乎也在被逐渐发现。圣诺医药的股票在18A公司中的表现和交易流动性良好,去年9月,公司更是获纳入恒生综合指数、恒生港股通香港公司指数及其他恒生指数系列的成份股。公司能够吸引更多资金主动或被动投资,接触到更多元化投资者,交易流动性再度提高的同时,有助于提升圣诺医药的声誉。长远来看,中国小核酸创新药行业还处于蓝海市场,其中的优质个股也有望走出十年长牛的走势。随着创新药板块估值逐渐修复,圣诺医药凭借其创新能力和技术壁垒,有望在商业化后迎来成长爆发期。