多领域布局全面发力,心玮医疗-B(6609.HK)正加速驶入发展快通道

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今年以来,在宏观经济环境、疫情反复爆发等内外因共振下,港股市场持续震荡。这对于各企业来说,不仅是挑战,也是机遇。

笔者注意到,心玮医疗作为国内神经介入医疗器械的龙头企业,在当前复杂多变的市场环境下依旧取得了不错的成绩。同时,在7月29日格隆汇举办的2022夏季港股投资论坛的线上路演活动中,其凭借着全方位的业务布局、独特的产品优势所打造出来的强劲竞争力,也吸引了众多投资者的关注。

神经介入全产品持续放量,打开业绩向上通道

心玮医疗成立于2016年,一直以来致力于提高创新医疗技术的可及性,当前共有15款神经介入产品获批上市值得一提的是,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了国内首个卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线广泛涵盖从急性缺血性卒中和神经血管狭窄治疗、缺血性卒中预防、出血性卒中治疗到介入通路器械。

自去年上市以来,心玮医疗产品管线的商业化进程持续加速。据悉,目前公司获批上市的产品均已迅速实现转产并投放市场,正在持续放量。今年4月,随着公司FlowPlus®颅内血栓抽吸导管及SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管获NMPA批准上市,使其正式成为国产首家同时具备抽吸与支架取栓全布局的神经介入企业。

图:心玮医疗神经介入产品管线

资料来源:公司资料,格隆汇整理

在产品商业化进程不断加速下,心玮医疗的营业收入也迎来了爆发式增长。据资料显示,公司2021年营收为9008.9万元,同比大增517%,净亏损也在持续收窄。可见,心玮医疗的内生增长潜力正在逐日显现。

另外从在研产品管线来看,心玮医疗有3款产品也即将步入收获期。其中,雷帕霉素颅内药物洗脱球囊已经完成了全部临床使用和随访;弹簧圈栓塞辅助支架也已完成了一半以上的入组;血流导向装置的入组也预计将于今年年底前完成。

值得一提的是,雷帕霉素颅内药物洗脱球囊和弹簧圈栓塞辅助支架也已将拿到了国家药监局的绿色通道,并预计血流导向装置也将于今年三季度进入绿色通道。

不难看出,心玮医疗正积极推动各产品的商业化进程。相信日后随着产品逐步商业化上市销售,公司的业绩将有望实现质的飞跃。

进军全心治疗、肺部介入领域,全面布局多点开花

展望行业后续发展,随着国产神经介入医疗器械陆续实现商业化,行业也进入到了比拼的下半场。从美敦力等全球医疗器械巨头发展的历程中不难看到,在关键时期快速扩展产品管线并协同发展的同时全方面打造商业化能力,才是长期占据市场领先地位并保持市场份额的绝佳手段。

从业务布局中不难看出,心玮医疗不仅持续深耕神经介入医疗器械领域,更是将业务拓展至如心脏介入、肺部介入至计算机辅助技术等多个创新器械板块,加速打造核心竞争力。

今年2月,心玮医疗宣布将参股心脏介入领域的领先企业——御瓣医疗,完善公司在心脏介入治疗领域的管线和竞争优势,目前公司针对瓣膜性心脏病的各管线产品研发进展顺利。随着左心耳封堵器的上市,公司在全心治疗领域正逐步完善覆盖电生理房颤治疗(心源性卒中预防)、瓣膜性心脏病和心衰治疗在内的结构性心脏病治疗的多个具有庞大临床需求的领域。

据悉,公司预计下半年在心脏、肺部以及机器人等方面都将会有产品逐步进入临床试验,预计会有一批产品在2024年至2025年间陆续获批上市。

另外,于商业化能力方面,心玮医疗具备充足、稳定的生产供应能力。目前公司在南京及张江的三个生产基地已经全面投产,为了更好的满足市场不断增长的需求,公司预计近两年内逐步把年产量从当前的15万件提升至100万件左右。

同时,心玮医疗也在加速完善销售网络,快速推进市场准入,将销售渠道下沉,覆盖KOL医院及广泛的销售渠道,从而不断巩固市场先发优势。当前公司已拥有超百人的销售团队,并建立起超过120家经销商的销售网络,广泛覆盖国内31个省(含直辖市和自治区)超1400家医院。

因此,基于心玮医疗在神经介入领域的供应链能力和成功经验,未来在这些新板块中的产品将有望快速放量,为公司业绩增长提供新动能。

Q&A环节


Q1:介入医疗器械的集采和降价会对公司产品管线布局有影响吗,有哪些应对措施?

A1:国家集采的目标,首先是使得更多患者从药品器械降价中获益并有效控制医保费用总支出,其次是通过政策引导国内相关产业、鼓励创新帮助企业做大做强。目前,包括神经介入,心脏介入的电生理房颤治疗、心衰治疗、瓣膜性心脏病,心血管介入机器人在内的多种治疗术式,在国内仍然处于行业普及期,预计未来将向高端产业逐步迈进,现阶段仍然需要政策扶持。现在针对神经介入领域,手术渗透率和总体费用整体看还非常低,但是也有一些省份及地区正在开展了弹簧圈的集采活动。总的来说,从长期看,虽然集采导致产品价格和利润下降是不可避免的,作为行业中的企业更应该考虑的是如何利用好集采积极影响优化自身的发展策略,通过集采达到一个以价换量的目的。

因此面临国家医保集采政策,公司认为还是要做好基本功。1、保证产品质量,能够不逊于外资产品甚至形成自己特有的产品特色。2、稳定供应的能力,包括产品质量稳定、产能规模充足,原材料的稳定供应等等。

而目前心玮医疗也是在持续稳固已有的供应链基础,不断优化产品质量、提升产能,以备未来若集采来临时,与外资品牌竞争后拿到更多的市场份额,从而提高市场占有率,最终提升业绩。

Q2:现在上海疫情也已得到控制,公司在下半年的发展上有何规划?

A2:公司在疫情发生之初就做了很多预案和措施,例如对驻厂员工进行封闭式管理,从而保证公司产品稳定供应。现在上海复工复产已经趋于正常化,长期来看,公司无论是从管理还是供应链团队来看,都已经在这次疫情中得到了极大的锻炼。公司下半年主要还是将全力推动在研管线以及拿证产品的商业化进程。

Q3:在当前行业竞争下,公司认为自己的优势在哪?

A3:现在国内已有4家神经介入医疗器械企业上市,除心玮医疗以外,还包括微创脑科学归创通桥旗下的通桥和沛嘉医疗旗下的加奇。不过现在国产企业的市场份额占比仍然非常低,合计在10%左右,因此国产企业还是有一个非常漫长的路要走。相信未来一定会有2-3家国产神经介入企业能够长期的成为市场中的主要玩家。

总的来说,心玮医疗在国内神经介入领域相较而言具备先发优势以及品牌效应优势;在此基础上,将不断拓展研发实力、丰富产品管线、增强技术壁垒,构建更深的品牌护城河,在包括全心治疗、肺部介入、血管辅助机器人领域,逐步打破外资垄断并实现盈利。

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囧哥sh2022-08-09 20:26

具有10倍潜力