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#兴齐眼药# 近期有机构研究员对外说CDE的专家透露阿托品可能延迟审批或者补充数据,因为临床数据效果一般。

我说几点不同意见:

1、现实生活和线上信息不是同步的。线下会议一场一场开,审批一个一个做。但不是实时反馈到那个线上。

2、“专家”的本质是拿信息换钱,中华人民共和国药品监督管理局的工作人员中,但凡处级以上干部我相信都不可能拿保密信息去换5000块的专家费,最多就是某个小科员拿着道听途说的信息+个人的臆想拿去倒卖。

3、临床数据效果这块达到了终点就视为通过,给了优先审评视为CDE对此类单品的重视度,不存在补充数据之类的。