资讯获悉，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了辉瑞新冠口服药物Paxlovid的紧急使用授权，用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。
辉瑞表示，将2022年Paxlovid产量预测从8000万提高到1.2亿疗程，计划在2022年向FDA提交口服药物Paxlovid的新药申请，以获得监管部门的全面批准。美国白宫表示，已经购买了1000万剂辉瑞和300万剂默沙东抗病毒药物。美国官员此前透露，虽然美国政府已经向辉瑞订购了1000万疗程的药物，但预计目前只有6.5万疗程，到1月底将达到25万疗程。据悉，美国政府的采购价为每疗程530美元。中信证券分析指出，目前新冠疫情流感化已逐渐成为市场共识，参考“疫苗口服特效药”的流行性感冒病毒防治组合，小分子口服抗新冠病毒药物成为将来最有力的抗疫手段之一，市场空间广阔。
A股上市公司中，飞凯材料医药中间体有用到华海、辉瑞、海正等原料药厂中。亨迪药业向辉瑞提供米力农原料药，向强生、赛诺菲供应布洛芬原料药。舒泰神开发的BDB-001用于治疗新冠病毒感染所致的肺炎，目前处于全球II/III期阶段。
亨迪药业是国产新冠特效药普克鲁胺的原料药，为世界治新冠病毒的第一原料药，明天大家合力将亨迪药业股价拉上80元，亨迪药业远超拓新药业，亨迪药业今天收盘价仅42.10元。
普克鲁胺-----公司官网在产品研发中
2021年10月1日，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
在新冠感染的中后期（重症患者），普克鲁胺通过调节宿主免疫和炎症相关信号通路，阻止细胞因子风暴的发生，从而在体内减轻机体免疫炎症反应和组织损伤，有效改善新冠感染重症患者的症状。
童友之介绍，普克鲁胺是针对宿主细胞，并没有针对病毒本身。因此，从理论上说，普克鲁胺对变异病毒也是有效的，但是还需要更多临床证据。“我们现在开展的轻症治疗的临床研究，包括南非、美国在内的8个国家，入组的患者中可能已经有被新变异株感染的，我们最后会对一些患者做基因检测。另外，变异毒株从发生到分离能用于科学研究需要一定时间，我们过去对没有变异的病毒，以及阿尔法、德尔塔等都做了细胞实验，奥密克戎也会做。我相信在临床前和临床当中会有进一步的证据证明我们的药对这些变异是有效的。
