看一个人的地位和能力,是看他的对手,不是看他的朋友,如果绿叶真像诸位雪友,看到啥都问是不是对绿叶构成竞争,那么绿叶就已经到了举世皆敌的境界了,说明在行业里,已经是无敌的存在了,在这里,俺先预祝大佬刘寂寞无敌,独孤领跑。。。。。
MDD是一种常见但严重的情绪障碍,患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣,并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计,美国每年约有1600万人患有此类疾病,虽然抗抑郁药被广泛用于治疗,但是大规模的研究已经证明患者需要额外的治疗。而PPD是一种常见的与生育相关的并发症,对部分女性的影响通常在怀孕后三个月或产后的几个月内开始。产后抑郁症可能对女性和家庭造成破坏性后果,其中包括显著的功能障碍、情绪低落和对新生儿失去兴趣,以及相关的抑郁症状。然而,目前还没有一种获得FDA批准的产后抑郁症疗法,该领域还有重大的医疗需求未被满足。
SAGE-217是下一代正向别构调节剂,有望为MDD和PPD患者带来治疗希望。它针对突触和突触外GABA受体的选择性,以及每日口服给药的药代动力学特征进行了优化。GABA系统是大脑和中枢神经系统的主要抑制信号通路,对调节中枢神经系统功能具有重要意义。该药物于今年2月获得FDA颁布的突破性疗法认定,治疗MDD。
▲Sage Therapeutics的在研产品线(图片来源:Sage Therapeutics官方网站)
Sage计划在今年下半年启动MDD的安慰剂对照3期临床试验。此外,Sage预计将在今年第四季度公布SAGE-217安慰剂对照关键试验的最新数据。这项加速关键计划得到了去年12月公布的MDD患者安慰剂对照试验积极结果的支持。
Sage公司首席执行官Jeff Jonas博士表示:“Sage很高兴能够收到FDA的反馈,为SAGE-217治疗抑郁症的研发提供了一条可能的开创性途径。在这个研发项目中,我们正在探索仅需2周疗程就让MDD患者感受良好的可能,这类似于现在使用抗生素的疗程,而不是长期的慢性治疗。我们认为一种起效迅速、疗效显著的药物会是真正的范式转变。SAGE-217如果研发成功并获得批准,可能会改写如何治疗数千万MDD患者的教科书,最终将抑郁症转变为一种疾病,而不是一种身份。”