坚守品质一直是鱼跃医疗最核心的要素，今天，品质已经成为鱼跃医疗转化口碑以及获得忠实用户的第一要素。鱼跃医疗遵循相关国内外法规、标准要求，制定鱼跃医疗《质量手册》《文件控制程序》等一系列质量管理程序，建立覆盖全生命周期的高标准规范的质量管理体系与风险管理体系，先后通过ISO 9001及ISO 13485认证，主要产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证、韩国KGMP认证等。公司严控质量管理体系各环节，强化全员质量管理意识，并通过年度内部审核、外部审核和管理评审等方式确保质量管理体系持续改进。2023年，鱼跃医疗接受来自政府监管机构、外部审核机构的质量管理体系审核共计37次，审核通过率为100%。其中，通过11次第三方认证机构审核、7次医疗器械生产质量管理规范审核、1次药监监督复查、1次防疫物资监督审核、17次第二方审核（客户验厂）审核。2023年鱼跃医疗共有23款产品接受政府监管机构抽检，合格率为100%。$鱼跃医疗(SZ002223)$