质肽生物是一家处于临床开发阶段的生物创新药公司，致力于开发治疗代谢疾病领域创新生物药。以患者为中心，原创为驱动，质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台，包括QLLong超长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台，QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
质肽生物成立于2018年，专注于依托大肠杆菌技术平台，开发重组蛋白质药物。核心团队班底多来自国际代谢药物巨头诺和诺德，董事长张旭家博士毕业于北京大学，曾任中科院生物物理研究所研究员；2007年进入诺和诺德担任研发副总裁，领导创建了大肠杆菌重组蛋白技术平台，并领导基于该平台的30余项研发项目，深耕生物制药与科研领域三十余年。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药于2022年底进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、甘李药业等国内外知名药企，在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前海归8人，博士12人，硕士20人。研究人员占比公司全员80%以上。
质肽生物已于2023年3月宣布完成由蓝驰创投领投的亿元级B轮融资，2023-11-27质肽生物完成近2亿元人民币B+轮融资。本次融资的领投方为爱美客、中美绿色基金，其他主要投资方包括嘉远资本、成都科创投、晋成基金等，老股东蓝驰创投持续加码。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于推动First-in-class和Biosimilar相关管线的临床试验进度。质肽生物的生产基地即将竣工并投入使用，随着本轮融资完成，爱美客和中美绿色基金等机构的加盟将同时为质肽生物后续产业落地和海内外市场拓展提供助力。本次是其一年内完成的第二笔融资，今年内总计融资额近3亿元，在当前市场环境下更显现出投资人对于质肽生物价值的高度认可。目前，质肽生物产品管线已达10条以上，围绕GLP-1靶点在代谢病领域中的大适应症进行全方位布局。
研发管线如下：
ZT001 即司美格鲁肽，是一种长效 GLP-1 类似物，主要治疗糖尿病，肥胖症*。每周注射 1 次，能高效降糖、减肥、降低心脑血管发病率，是行业内公认的最优 GLP-1 品种。诺和诺德司美格鲁肽品种 2022 年销售额已达 109 亿美元 。 （*减重中国权益授权给爱美客） 2023-03-09质肽生物与爱美客技术发展股份有限公司全资子公司北京诺博特生物科技有限公司达成“技术授权及MAH合作协议”。双方决定共同推进司美格鲁肽注射液（减重适应症）生物类似物品种在大中华地区的临床申报和产业化生产。
从流程上来看，多肽药物的工艺生产包括发酵、分离、复性、纯化等多个环节，行业在每个步骤上都存在一些难于解决的瓶颈。质肽生物的QLFold技术平台瞄准的是产业中最核心的包涵体变复性环节，将目前业界普遍的20%以下的复性率提高到90%以上，有效的提高了总体产率，有望突破GLP-1产业最核心的产能掣肘。依托这项工艺，质肽生物极大程度上提高了单位产能，降低了建设及生产成本。质肽生物泰州生产基地将于2024年3月投产，司美格鲁肽生物类似药的年产量可达4000万支。
2024-05-07$通化东宝(SH600867)$ 将获得质肽生物临床在研产品ZT001司美格鲁肽注射液（适应症：成人2型糖尿病患者控制血糖）（以下简称“合作产品”）中国大陆地区独占商业化权益，以及共同合作开发海外市场权利。合作产品在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床，并已启动III期临床研究。
ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激动剂，主要治疗糖尿病和肥胖症。严格、系统的临床前研究证实ZT002分子与目前临床治疗用GLP1有相同疗效，但2-3倍长的半衰期，有希望成为全球第一个每月仅给药一次的GLP1受体激动剂。这对糖尿病等慢性病患者具有里程碑意义，它将极大地改善病人治疗负担，显著提高患者的依从性，从而达到更好的治疗效果。 质肽生物自主研发的治疗用生物制品1类新药ZT002注射液第四项适应症于2024年1月8日获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。此前，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗、成人2型糖尿病患者的血糖控制以及阿尔兹海默病治疗的适应症均已在中国获批临床。 ZT002作为司美格鲁肽的迭代产品，是全球首创的新型超长效GLP-1受体激动剂，主要适应症为糖尿病和减重。通过分子设计优化，ZT002在目前已知的GLP-1类似物分子中拥有最长的半衰期，有望实现每月仅需注射1次，极大降低了给药频次，可有效提高患者的依从性，减轻患者因频繁注射带来的痛苦，突破了包括诺和诺德司美格鲁肽等市场主流产品每周给药的天花板。结合自有的QLLong长效技术平台，QLFold大肠杆菌表达平台以及QLOral口服平台，质肽生物通过优化制剂配方和药物分子的方式，开发出新一代口服GLP-1品种，ZT006，解决了口服多肽药品生物利用度极低、产能不足的痛点。
ZT006 是新一代口服蛋白药品种，主要治疗糖尿病和肥胖症。经过优化的 ZT006 具有较高的生物利用度，有希望成为继口服司美格鲁肽之后的新一代口服 GLP-1 品种。口服给药是公认的、可以显著提高慢性病患者依从性的一种给药方式。
ZT007 是一种新型长效双激动剂，主要治疗肥胖症。生长分化因子 -15（GDF-15）具有强有力的肥胖治疗潜力，通过连接 GLP-1 分子，使得 ZT007 获得同时调控血糖代谢、食欲调控等方面的功效，并有望实现25%以上的减重效果。
ZT003 是一种新型长效双激动剂，主要治疗非酒精性脂肪性肝炎。ZT003 分子是通过连接 GLP-1 和 FGF21 两个参与血糖与脂肪代谢的重要靶点，让它们互相补偿，协同起效，同时实现对血糖、血脂和肝脏脂肪的改善。它有望实现对非酒精性脂肪性肝炎突破性的治疗效果。
明月楼主 @webjie 整理
2024-05-07