2023年中期通化东宝调研记录[美国临床只做I期]

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明月楼主 @webjie

2023-09-19

Q:医药反F的影响

L:对销售费用比较高的企业影响较大。东宝的销售费用占比不是很高。学术推广合规,影响不会很大。一段时间内对医院有些影响。胰岛素是刚性需求,一般不会中断。7月份有点影响,不会对三季度有较大影响。

Q:三代胰岛素保持了较大增速,优势有哪些?

GD:1.最大因素:胰岛素市场精耕细作25年。2.患者从二代转三代胰岛素,不需要更换注射笔,更方便。3.三代取消了医保限制,甘精是基药产品,直接从甘精起始,一天一针也是比较好的品种。

Q:售后服务?

L:1.APP,公众号等等。2.基层员工有些地方进行患者教育。3.注射系统,血糖监测整合起来,零售药店,长期使用,5支送1盒针头。专家义诊,免费测血糖等等。4.注射系统出问题,基本会在两小时内解决。

Q:二季度销售费用,以及后续稳定在什么水平?

C:不会有太大变化。

Q:原料药销售变化不大?未来的增长趋势?制剂出海进度?

L:海外冷链运输成本高,主要销售原料药。未来两年,海外不光是原料药还有制剂都有快速增长。原来二代胰岛素在海外销售价格比较低,竞争力不是很强。三代胰岛素、利拉鲁肽在海外的销售价格更高一些。全面启动了注册,从明年开始非法规国家进入到收获季节。三地胰岛素美国和欧洲目前全面启动,明年进入临床阶段。

Q:GLP-1很卷,后续规划?

L:确实很卷,150多个申报和临床中。GLP-1更新换代快。研发管线中进度不在前三的可能会调整研发资源,更有竞争力的产品。对GLP-1口服小分子,双靶点更有优势,放在首要研发重点。

Q:利拉鲁肽国内、国外的预期?

L:跟基础胰岛素做组合,或单独应用。估计11月份获批上市,国内是前三家,性价比较高。与科兴有一些国家的合作,与其他企业合作也在筛选,上市后立即在一些非法规国家进行注册。

Q:下一次集采的预期?

L:官方没有特别明确的指引,目前的集采确实存在一定的问题。低价企业确实拿到了一些增量,但与他们建立的模型比较,增量没有达到预期。很多A类产品没有完成集采量。下一次集采规则可能会考虑这些情况。

Q:海外业务推进情况,明年海外收入预期和未来几年的规划?

L:明年海外销售会有大幅增加。但是,具体占营收比例不确定。海外业务最大的特点是不确定性比较强。去年下半年、今年上半年海外销售下滑,受到乌克兰的影响较大。现在其他国家开发出来,明年海外销售相对今年有成倍的增长,这点问题不大。Q:主要还是二代产品?L:不是的,更多的三代产品完成部分国家的注册,价格和销量相比二代占比更高一些。

Q:四代胰岛素进展?

D:超速效胰岛素III期临床在快速推进,中期数据分析。

Q:销售人员、销售费率展望?终端准入的医疗机构有没有什么变化?

GD:销售人员有条不紊的增加,根据市场开发进展增加。公司的人员稳定性比较高,不会有大幅增加。集采准入只有门冬30,50。截止六月底已经超过24个省份挂网。其他的省份也在递交资料或者更新资料。

Q:医疗机构的覆盖情况?

GD:9月份为止甘精胰岛素12000多家入院,所以增长比较快。门冬30,50从2月份开始,目前已经接近2000家

Q:上半年胰岛素占比和增速?

GD:二代胰岛素不到10%,稳定增长。甘精和门冬50%以上增长,门冬增速更高。

Q:研发费用,管理费用的规划?

D:研发有中长线布局,不断优化,有差异化、有优势的产品不断进入研发管线。

Q:二代和三代的收入占比?去年三代是23%,今年中期是什么水平?销量?

C:二代占60%,三代占25%。甘精的降幅比较大。销量占比较高,收入占比没有那么高。

S:2021年二代6000万支,2022年6600万支,三代预混出来后重点推进三代预混,二代保持稳定。2023年期望三代胰岛素超过1000万支。

Q:BD方面,GLP-1周制剂、CGM进展?

L:CGM从去年开始考察了很多项目,选择行业质量、口碑有影响力的产品。还在考察过程中。华广CGM也取得了不错的进展,也在考察评估。目前价格在100元左右,将来对业绩的影响不会很大。

国内GLP-1周制剂的前五家都在跟踪,随时可以做BD,主要是看临床数据,考虑到未来残酷的竞争情况,2026年司美格鲁肽到专利期,当前时点对产品的选择尤为重要。要考虑安全性、药效是否有特点。不会很仓促选择本身会有问题的产品。根据临床进展,数据的公布,随时随地可以落地,公布交易进展,最主要看产品实际临床效果。计划在年底完成。研发部门在做更深入的沟通和交流。

Q:集采一年,胰岛素执行情况,二代、三代执行进度的区别?

GD:总体三代基本完成,二代部分A类厂家完成度存在问题。A类只能靠新患者增加完成集采量,所有压力会比较大。医药把A类厂家的产品采购来之后,没有相应的注射系统,不达预期。

Q:三代对二代胰岛素的替代?

GD:公司的二代占比44%,三代会不会对二代有替代?其实,二代和三代都有报量,都要完成量,不是说三代卖得好,就可以替代二代,二季度时有些医院就把三代停了,要保证完成二代的量。基本上很少出现互相替代的情况。

Q:三代上市后,欧美申报,在美国会不会通过505b2做临床?需要多长时间,花费多少?

L:我们今天还在讨论这个问题。现在是胰岛素类似物在欧美注册最好的时机。因为,美国、欧洲从去年开始陆续颁布了胰岛素类似物在欧美注册的新的法规,按照新的法规,如果药学方面做的对比比较好,通过一个简单的I期临床就可以进行上市申请。东宝按照两年时间完成所有的动作。

Q:利拉鲁肽的定价和毛利率?

L:原研和华东上市价格都是在200-300元之间,东宝定价也在这个范围之内。估计毛利率应该跟胰岛素差不多,维持在接近80%。

Q:咨询费19%、差旅费占比48%的原因?

C:销售费用占比在同行中并不是很高,客户在基层,相对分散,差旅费比较大。

Q:外资三巨头胰岛素的战略布局,二代、三代是否逐步退出?

L:胰岛素依然是诺和诺德非常重要的一部分,推广的关注度不同,相对更新的产品二代、三代投入较少。赛诺菲几年前已经不再做大的投入了,在中国也逐渐萎缩。U300上市有一定的改观,但是并没有达到预期,未来甘精、谷赖逐步退出管线。礼来胰岛素本次集采报出了非常极端的价格,更多的关注是GLP-1。三家中,胰岛素方面,诺和诺德的关注度更多一些。未来东宝对标的是诺和诺德。

Q:痛风产品数据?

D:单靶点II-A临床揭盲,合适时机会披露结果,如果符合预期,后续会快速推进。在安全有效的情况下降尿酸的需求还是巨大的。双靶点项目,5月份I期入组顺利,单剂量爬坡顺利结束,多剂量提前给药,如果顺利,年度完成I期,进入II期。

L总结:

$通化东宝(SH600867)$ 业绩平稳度过集采冲击。通过集采淘汰一部分产能、技术低下的企业。集采的应对方针还是不错的,也面临一些压力。胰岛素是一个刚性需求,是控制血糖的最后一道防线。东宝的管理团队会越来越成熟,公司的销售进入良性循环,积极拓展海外市场,希望能在海外能取得不错的收入,对业绩起到更好的助推作用。感谢投资者对东宝的关注!

明月楼主 @webjie @今日话题

2023-09-19

全部讨论

2023-09-19 23:57

一段时间以来,市场诟病通化东宝产品国际化、创新药研发、三代替代二代等几个“短板",这份调研有了比较清晰的注脚(或答案)。通读全文不难发现,通化东宝所走的路径更便捷、付出代价更小,效果也可能更好。
8月份以来,就上述问题,我也在雪球有一些碎片化的解读与分析。我一直坚持看好通化东宝,也是基于对公司的深刻认识与了解。$医药ETF(SH512010)$ $通化东宝(SH600867)$ $恒生医疗ETF(SH513060)$

@webjie @金山之旅
仔细再阅读明月兄此帖这一段:
国内GLP-1周制剂的前五家都在跟踪,随时可以做BD,主要是看临床数据,考虑到未来残酷的竞争情况,2026年司美格鲁肽到专利期,当前时点对产品的选择尤为重要。要考虑安全性、药效是否有特点。不会很仓促选择本身会有问题的产品。根据临床进展,数据的公布,随时随地可以落地,公布交易进展,最主要看产品实际临床效果。计划在年底完成。研发部门在做更深入的沟通和交流……
感觉在憋大招?

2023-09-19 22:24

1.海外冷链运输成本高,主要销售原料药。未来两年,海外不光是原料药还有制剂都有快速增长。原来二代胰岛素在海外销售价格比较低,竞争力不是很强。三代胰岛素、利拉鲁肽在海外的销售价格更高一些。全面启动了注册,从明年开始非法规国家进入到收获季节。三代胰岛素美国和欧洲目前全面启动,明年进入临床阶段。
2.二代胰岛素不到10%,稳定增长。甘精和门冬50%以上增长,门冬增速更高。(营收占比?)二代占60%,三代占25%。甘精的降幅比较大。销量占比较高,收入占比没有那么高。(销量占比)公司的二代占比44%,
3.三代会不会对二代有替代?其实,二代和三代都有报量,都要完成量,不是说三代卖得好,就可以替代二代,二季度时有些医院就把三代停了,要保证完成二代的量。基本上很少出现互相替代的情况。
多谢楼主提供信息

2023-09-19 20:34

谢谢明月楼主!

现在是胰岛素类似物在欧美注册最好的时机。因为,美国、欧洲从去年开始陆续颁布了胰岛素类似物在欧美注册的新的法规,按照新的法规,如果药学方面做的对比比较好,通过一个简单的I期临床就可以进行上市申请。东宝按照两年时间完成所有的动作。$通化东宝(SH600867)$ $甘李药业(SH603087)$

2023-09-19 20:41

感谢!

2023-09-19 23:42

减肥药受益股

2023-09-19 23:05

2023-09-19 22:17

1、胰岛素市场精耕细作25年。
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2、胰岛素明年开始非法规国家进入到收获季节。
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3、利拉鲁肽估计11月份获批上市。利拉鲁肽的销售与其他企业合作也在筛选,上市后立即在一些非法规国家进行注册。
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总评:24年的两大放量--利拉鲁肽的放量、胰岛素非法规国家的放量。