2021年胰岛素专项集采报价分析
明月楼主 webjie 2021-11-07
2021胰岛素集采规则终于公布，中标规则为：
（1）入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍的，获得拟中选资格。
（2）申报价降幅≥40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算）的，获得拟中选资格。
分类规则为：
餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物和基础胰岛素类似物5个采购组，同采购组内，中选产品中排名第一、 第二和第三的产品为 A 类（分别标注为 A1、 A2 和 A3），B 类和 C 类确定规则如下：若同采购组内无 D 类产品， 则中选产品中排名末尾第一、 第二的产品为 C 类， 其余中选产品为 B 类； 若同采购组内 D 类产品数为 1个， 则中选产品中排名末尾第一的为 C 类， 其余中选产品为 B 类；若同采购组内 D 类产品数为 2 个及以上， 则该采购组没有 C 类， 其余中选产品均为 B 类。
以二代用量最大的预混人胰岛素为例，一共8家报量（亿帆生物、甘李药业、天麦生物、万邦生化、礼来、诺和诺德、通化东宝、联邦制药），最多入围6家。
从最高限价来看，二代胰岛素价格最高有效申报价为50元。
情况一：亏损报价
如果二代万邦、天麦，恶意报出低于23元的价格，按照规则1，高于23*1.3=30元的厂家都会出局，按照规则2，高于50*0.6=30元的也不能入选。理论上虽然存在这种概率，但是这个价格肯定是亏损的，独自得到所有的量，产能又不足。这种方案肯定是所有参与者都不能接受的。概率基本为零。
情况二：申报价降幅≥40%，最低价30元直接中标（50*0.6=30元）
合肥天麦、东阳光、万邦生化二代胰岛素如果直接按照最高限价降价40%，即30元，就能稳稳中标，而且这个价位就能进入A类，为何要降到亏损呢？合肥天麦在贵州省、四川省集采出现27.36元中标价格，在江苏省、陕西、辽宁、湖北则中标价格在50元以上。如果全部报出27元的中标价格，基本上难以保证盈利，供应量如果很大，需要花巨资建设生产基地。十年前合肥天麦、万邦生化建立二代胰岛素项目时，收益率是按照50元以上的价格评估的，如果价格下降40%以上，是很难盈利的。这些企业的其他业务盈利能力也不佳，无法用其他赚钱的项目来弥补胰岛素业务的亏损。所以，估计价格在30元左右就降不动了。
外资礼来的二代胰岛素有一段时间交给三生制药代理，三生制药发现不赚钱，就停止了代理。礼来的二代胰岛素价格在49元左右，且销售额已经不大，此次被国产替代的可能性很高。诺和诺德二代胰岛素价格在50左右，目前仍然是销售量最大的企业，生产成本、运营成本很高，在国内的生产基地一时半会也扩不起来，此次报价下降到40元以下，也不大可能。所以在最低价30元的前提下，外资礼来、诺和诺德报价如果在40元以上，都会进入D类，80%被划入调出分配量。2个D类则没有C类，其他中选产品均为B类，获得80%基础量，不调出分配量。 D类产品的调出量分配给A类和B类中选产品，A类中选产品的分配量应大于B类中选产品的分配量。分配则由医疗机构自行分配，销售基础好的公司必然受益。
如果最低价格为30元左右，根据规则一，通化东宝报价在39元左右即可中标，而目前通化东宝二代主流剂型30R中标价格在42-44元左右。集中采购可以减少通过商业公司配售到医院的环节，降低部分销售费用。这样，价格降幅在10%左右也可以接收。如果采用这种保守的报价，可以保住80%的首年采购需求量，获得D类部分分配量。概率50%。
情况三：申报价在现有中标价格基础上降低10%。
目前东阳光中标价40元，联邦制药中标价42元，通化东宝中标价43元。降价10%，即36-39元左右，则最高入围价格在46-50元。由于最多入围6家，两家必然被淘汰进入D组，则C组不存在，除了3家A组外，其他3家都为B组。瓜分淘汰两家的报量。这种情况就看通化东宝是保守策略进入B组还是激进策略进入A组。概率60%。
剂型规则：
预填充、 特充和畅充类胰岛素产品的价格，以同报价单元同企业 3ml:300 单位（笔芯）的价格为基础，每支增加3元；不同规格的预填充、 特充和畅充类胰岛素产品，以同报价单元同企业3ml:300单位（笔芯）的价格为基础，折算至相应规格的价格后，每支增加3元。
基础胰岛素类似物报量5家，一共6家可参与集采（甘李药业、诺和诺德、赛诺菲、通化东宝、联邦制药、东阳光药：刚获批未报量），最多入围4家。诺和诺德是以德谷胰岛素和地特胰岛素报量，其他五家都是甘精胰岛素。德谷胰岛素普通笔芯价格193元，畅充225元。地特胰岛素最低中标价格181元。必然是以地特胰岛素参与集采。甘精胰岛素是三代胰岛素中用量较大的品种，本次集中采购所涉产品不考虑包装材料差异。赛诺菲3ml:300单位（预填充）中标价格一般为184元。现在最高限价是132+3=135元。要想入围至少要降价26.6%。国内企业甘李药业以往中标价格在144元左右，预充155元左右，联邦制药中标价格144元，预充179元。通化东宝中标价格140元，特充153元。所有企业价格都高于132元最高限价，降价压力最大。
情况一：申报价降幅≥40%，最低价79.2元直接中标（132*0.6=79.2元）
这种情况下，最低价的1.3倍（103元）以上企业被淘汰出局。直接丢失80%的市场份额，金额非常可观。不知道通化东宝是否有这个魄力，实现对甘李药业的弯道超车。
概率40%。
餐时胰岛素类似物报量6家，一共7家可参与集采（甘李药业、礼来、诺和诺德、赛诺菲、联邦制药、海正药业、通化东宝：刚获批未报量），最多入围5家。
最高限价72元，赛诺菲谷赖胰岛素价格76元较高，诺和诺德门冬胰岛素68元，礼来赖脯胰岛素67元；甘李药业门冬胰岛素59元，联邦制药59元。估计降价温和，淘汰两家外资企业。
分类规则：
预混胰岛素类似物采购组，中选产品中排名第一、 第二的产品为 A 类（分别标注为 A1 和 A2）， B 类和 C 类确定规则如下：
若同采购组内无D类产品，则中选产品中排名末尾第一的产品为C类，其余中选产品为B类；若同采购组内D类产品数为1个及全国药品集中采购文件（胰岛素专项）以上，则该采购组没有C类，其余中选产品均为B类。
预混胰岛素类似物报量4家（甘李药业、礼来、诺和诺德、联邦制药），入围3家。礼来产品为赖脯胰岛素25R、50R，甘李药业产品为赖脯胰岛素25R、门冬30，诺和诺德门冬30、50；联邦制药门冬30；估计降价温和，淘汰一家外资企业。
根据医药魔方报道“对于中国市场，诺和诺德首席执行官表示他们正在密切关注胰岛素降价情况，这一块业务预计将受到带量采购的冲击，并对该公司的中国业务造成“重大影响”。但是诺和诺德仍认为自己有能力在关键市场实现增长。根据财报，诺和诺德胰岛素占中国胰岛素市场的50.8%，前3季度销售收入为95.05亿丹麦克朗（约14.8亿美元）。”