$赛诺医疗(SH688108)$ HT supreme钴铬合金冠脉药物涂层支架美国🇺🇸2022年10月上市,#国际化是赛诺医疗的硬实力# 。
另外,已经在欧洲开展了4期临床试验(PIONEER IV研究),到2023年计划植入2500+例患者。
IV期临床,其实就是商业化,上市后临床。
未来赛诺医疗HT supreme冠脉支架植入后仅仅需要使用三个月双联抗血小板药物。可以改变欧洲心脏病学会指南。可以明显减少胃出血可能,副作用更小。蓝帆医疗(吉威医疗)、微创医疗、雅培,冠脉支架植入以后,需要使用六个月双联抗血小板药物。
中国冠脉支架植入以后,需要双抗口服药物12个月。
(二)$赛诺医疗(SH688108)$ 镁合金可降解冠脉支架,今年开展首次人体临床试验,
然后才会开展注册临床试验。
最后才是报产,上市。
(三)欧美国家一定会讲究临床试验数据,数据优秀better,就可以说服医生接收。也需要市场推广。
中国更讲究市场推广。临床试验数据,大多数医生都不会认真看待。