新开源精准医疗部分的最新进展

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$新开源(SZ300109)$ 上个月查华道生物的发明公布数量58项,发明授权数量32项,今天(4月17日)查发明公布数量62项,新增4项,发明授权数量33项,新增1项。华道的研发实力实在是可以,新增的这一项发明授权如下:

这个CLDN18.2是一种胃特异性膜蛋白,近年来,研究人员发现,CLDN18.2蛋白质在多种肿瘤的发生和发展中也扮演着重要角色。例如,胃癌、食管癌、胰腺癌、肺癌等肿瘤细胞中普遍存在CLDN18.2高表达。以前华道生物进入临床实验的均为血液肿瘤产品,这个发明授权显示了华道在实体瘤CAR-T 细胞药物产品的研发进展,华道生物实现了血液肿瘤和实体瘤两条腿走路的战略布局。

结合CDE官网沟通交流公示,于3月1日、4月4日分别收到华道(上海)生物医药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。

根据这两个“II类会议”,说明华道的CAR-T 细胞药物研发进入了关键阶段,估计有新的(或实体瘤)CAR-T 细胞药物产品进入新药临床试验申请前会议,或是其他临床CAR-T 细胞药物产品的关键会议。

另外小新投资的威溶特与汉腾生物达成战略合作,共同推进溶瘤病毒M1的300万支规模化技术研发。

溶瘤病毒M1(VRT106)获批中日双临床,目前临床一期的情况下谈规模化技术研发,显示了威溶特管理层对产品的临床实验效果有非常大的信心,临床实验成功的可能性很大。因为之前溶瘤病毒M1(VRT106)针对适应症“肝癌”和“恶性胶质瘤”分别获得FDA授予的孤儿药资格认定。根据新开源公告威溶特主要研发三个溶瘤病毒品种,分别为 VRT106(未插入外源性基因的 M1病毒),VRT150(插入 X 因子的 M1 病毒)和 VRT252(插入 X 因子的痘苗病毒)。

威溶特创始人颜光美说:溶瘤病毒治疗是现在特别热门的免疫治疗的一个方面军,生力军。但是同时我认为因为溶瘤病毒可以选择性地攻击肿瘤细胞,所以它也是一种靶向治疗手段。另外它也是一种基因治疗,因为溶瘤病毒可以加载很多基因,比如说抗体的基因,小RNA的基因,以及很多细胞因子的基因。所以,溶瘤病毒可以为免疫治疗、靶向治疗和基因治疗提供一个三合一的平台,这是为什么我比较看好它的前景的原因。

据南粤基金公众号2023年12月29日的文章《广州抗癌创新药添战果!南粤基金投资项目获批中日临床》:

另小新投资占股比例23.81%的北京良远生物医药研究有限公司,其投资建设的淋巴结靶向生物大分子递送系统研发项目,2024年3月进入环评公示阶段,即将动工。

根据新开源董秘回答,上海松江基地三季度可以投入使用,华道指导下建设的CAR-T 细胞药物研发孵化器将会进入实施阶段。

这个上海松江基地的集成优势将彻底体现,成为集研发、生产和营销为一体的管理总部,依托基地资源与参股公司的华道生物、威溶特、纽安津生物、永泰生物、良远生物等企业深度合作。精准医疗的业务领域将从试剂开发、基因检测、肿瘤早期诊断、分子诊断等精准检测服务领域延伸至精准治疗领域,可以说治疗手段多种多样,如血液瘤和实体瘤的CAR-T 细胞药物产品、Ai人工智能设计的个体化肿瘤治疗性疫苗、可以为免疫治疗、靶向治疗和基因治疗提供一个三合一平台的溶瘤病毒产品、淋巴结靶向生物大分子递送系统、口服递送及治疗产品等,真正实现从肿瘤的检测到治疗的一条龙服务。前面颜光美说过溶瘤病毒可以加载很多基因,再想象一下华道的CAR-T 基因治疗加载在威溶特的溶瘤病毒上,治疗效果会不会惊人的好?这就是上海松江基地集成优势的一部分。

新开源精准医疗业务随着上海松江基地的投入使用,将来营收将从现在的1亿元规模做到5亿或10亿级别,按行业4~5倍市销率估值法PS估值,将会增加市值25亿~50亿,真正实现精细化工+精准医疗的两翼齐飞,精准医疗的成长性极大,说不定以后出现精准医疗的营收和利润超过精细化工的情况!25年、26年将会是小新的精准医疗发展大年,值得期待!$新开源(SZ300109)$

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04-17 14:52

华道今年能上市还差不多。

04-21 07:50

张军政河南人,驻马店市大本营培训中心结业