昨晚看了一夜宜安科技有关医用可降解镁骨钉研发和临床试验的信息资料，宜安医用可降解镁骨钉早在2020年1月，就已经获批在十几所医院的骨科开展临床试验，2020年宜安镁骨钉获得欧盟CE注册，可在欧盟及其CE认证国进行相关产品销售。
今年2月17日宜安科技在国内发布184例患者医用可降解镁骨钉试验成功。之后，据说还有12个月临床术后试验有效期观察，之后，宜安镁骨钉才能在国内申请骨科医疗器械生产和销售许可证。太繁琐了，不知道为什么欧盟CE认证怎么会那么快获批，而国内三年了还在临床试验观察和注册审批阶段。
也许，这就是大量高科技人才流失XX和科技落后的原因……
目前，只能寄希望于有关部门走快速审批通道特批宜安镁骨钉注册落地，加快其商业生产销售上市的步伐！
$医疗器械(BK0044)$
