RF-Lance® 射频穿刺发生器获NMPA批准

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上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准(国械注准20243010854)。作为国内首个获得NMPA批准的射频穿刺发生器系统,RF-Lance®的成功研发及上市,是乐普心泰医疗在心脏电生理及结构性心脏病领域取得的又一里程碑式成果,将为广大医生和患者带来更多安全、高效、精准的医疗解决新方案。

目前房间隔穿刺术年需求量已超20万台次,而随着房颤患者增多和老龄化趋势,房间隔穿刺技术将迎来更大的市场空间,前景广阔。

该创新仪器显著优势在于采用钝头电极传递短暂且高度聚焦的射频能量脉冲,在预定的房间隔穿刺部位利用射频能量来完成房间隔穿刺操作,这不仅能提高穿刺成功率,缩短手术时间,还能更精准确认尖端位置,避免对组织造成不必要的损伤。此外,该仪器操作简便,配备液晶触屏,自动保存系统参数,一键式启动,方便快捷;脚踏同步射频,确保能量的稳定发射。

RF-Lance®射频穿刺发生器的成功上市,不仅丰富了乐普心泰医疗心脏电生理领域的产品组合,也为目前临床房间隔穿刺术提供了更安全、高效的有力武器,未来应用前景广阔。

$乐普医疗(SZ300003)$ $心泰医疗(02291)$

全部讨论

这个也是大单品了,期待一下推广进展。

05-04 18:12

一群三年前入坑的老乐普股东,不容易啊

05-07 16:39

没有用,市场都没反应

05-07 16:31