国产新冠口服药有望再降价

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本报记者 夏金彪

国产新冠口服药研发生产企业争分夺秒。日前,先声药业宣布,其旗下的新冠口服药先诺欣(SIMO417)开始向医疗机构供应。先诺欣从获批到投产上市,只用了不到半个月的时间。另一同时获批的君实生物也表示,其旗下的民得维(VV116)将加速各项事务,争取在一个月内实现发货及落地销售。

1月底,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准了先诺欣和民得维的上市。此前,已有美国辉瑞的Paxl ovid(进口)、美国默沙东的莫诺拉韦胶囊(进口)、真实生物的阿兹夫定等3款新冠口服药获批。至此,我国新冠口服药形成3(国产)+2(进口)的市场格局。

先诺欣、民得维获批不久,先声药业君实生物随即给出定价。其中,先诺欣对北京市医保局的首发报价为750元/盒(一个疗程),民得维对四川省医疗保障局的首发报价为795元/盒(一个疗程)。根据国家医保局规定,先诺欣、民得维等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》的范围,纳入国家临时医保。

纳入临时医保的新冠口服药还包括美国辉瑞公司的Paxl ovid,其价格为1890元/盒(一个疗程)。美国默沙东的莫诺拉韦胶囊,其价格为1500元/盒(一个疗程)。真实生物的阿兹夫定片,其价格为540元/盒(一个疗程)。目前,阿兹夫定片是5款新冠口服药中定价最低的,也是目前唯一经过医保谈判,从临时医保纳入正式医保的新冠口服药。临时医保到期后(3月31日),从4月1日,纳入医保的阿兹夫定片的价格下调为350元/盒(一个疗程)。

据了解,全球抗新冠病毒药物主要集中在两大主流靶点——3CL和RdRp。国内获批的5款新冠口服药物中,美国辉瑞的Paxl ovid、先声药业的先诺欣等作用靶点均为3CL;美国默沙东的莫诺拉韦胶囊、君实生物的民得维、真实生物的阿兹夫定片等作用靶点为RdRp。目前,先声药业先诺欣、真实生物民得维的定价大大低于进口药,将与美国辉瑞Paxl ovid、美国默沙东莫诺拉韦胶囊正面竞争。

业内认为,因为我国临时医保政策在3月底截止,辉瑞默沙东通过大幅增加Paxl ovid、莫诺拉韦胶囊对中国市场的供应,以此来争取更大的销量。不过,面对国产新冠口服药的价格优势,辉瑞、默沙东将遭遇重大挑战。特别是到3月底,临时医保到期后,辉瑞、默沙东只能转战个人自费市场,高昂的价格只会使市场份额进一步萎缩。

据了解,国产新冠口服药定价低有多方面的因素。首先,国内药企是跟随国外研究的已知靶点进行研发,其研发成本相较最先研发的国外药企要低得多。其次,国内药企承担了一定的社会责任,其定价不能利润最大化。1月初,国家医保局发布了《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,要求药企在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上,更好发挥政府作用,引入医疗机构和行业协会参与社会共治,引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。再次,面对激烈竞争的国内市场,定价低一点也有助于已经获批的国内药企扩大市场份额,防范新的进入者。目前,众生药业前沿生物广生堂开拓药业等企业研发的新冠治疗药物,均处于三期临床阶段,有望在第一季度内获批上市。

目前,我国疫情日趋平稳,前期新冠口服药供应紧张的局面已经得到缓解。市场预计,随着未来越来越多新冠治疗药物上市,新冠口服药的价格有望进一步降低。