药品监督进入新的里程碑

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中新经纬客户端8月26日电在全国人大常委会办公厅26日举行的新闻发布会上,全国人大常委会法工委行政法室主任表示,虽然新修订的《药品管理法》不再将未经批准进口的药品列为假药,但规定了从境外进口药品,必须要经过批准。

会上表示,从境外进口药品,必须要经过批准,这是本法所作出的规定,这是一个原则。没有经过批准的,即使是在国外已经合法上市的药品,也不能进口。

$中珠医疗(SH600568)$ $福安药业(SZ300194)$ $国药一致(SZ000028)$

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由于药品结构问题,国内化药占据市场主流,受到仿制药集采和医保控费等政策影响,化药市场未来增速或将降低,生物药由于生产壁垒较高,产品研发难度大,短期内竞争格局较好,降价影响较小,未来有望保持高速增长。2018年国内化药市场规模达7875亿元,年复合增速5.1%,生物药市场规模为2622亿元,年复合增速达22.4%。

医药行业的产业链条较多且较为复杂,其细分子行业也较多。产业链上游的原料企业主要生产化学药的原料、中药材和生物原料等;中游的制药企业主要生产化学原料药、化学制剂、中药和生物生化药等;然后药品通过流通渠道达到经销商和终端客户平台,最终面向用药群体。在化学制药板块中,分为化学原料药和化学制剂两个子行业。化学原料药指的是用于制造各种化学制剂的原料药物,包括药用的粉末、结晶和浸膏等;化学制剂指的是直接用于人体疾病防治诊断的药品制剂,包括片剂、胶囊、药水、软膏、粉剂和溶剂等。

药品作为本轮以“医保控费“为核心的医改最先进入的领域,推进速度最快,2019年以来仍有多个重要文件下发,聚焦医保目录调整,药品集采、使用与监测等领域。

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