突破性治疗: ArriVent BioPharma于2023年10月获得了美国食品和药物管理局(FDA)对伏美替尼治疗EGFRm NSCLC的突破性疗法指定。该指定基于初步临床证据,表明伏美替尼可能在一个或多个临床重要的终点上显著改善现有治疗方法。虽然突破性疗法指定不一定导致比常规FDA程序更快的开发和批准,但这为公司与FDA之间的互动和沟通提供了机会,以确定最有效的发展路径。
全球发展策略: 伏美替尼目前由中国的艾力斯医药公司作为一线治疗经典EGFRm NSCLC的批准药物进行全球开发。公司选择将伏美替尼用于非常见突变,基于该药在中国进行的Favour试验中初步观察到的肿瘤缩小效果以及对PACC突变的临床前活性。中期数据披露显示,Favour试验中79%的患者在一线治疗EGFRm NSCLC时观察到肿瘤缩小,为伏美替尼的全球发展提供了有力支持。
艾力斯医药合作: ArriVent BioPharma与艾力斯医药签署了许可协议,获得了对伏美替尼全球开发的独家许可权。根据该协议,公司有责任支付艾力斯医药多达7.65亿美元的里程碑款项,并支付基于授权产品净销售额的阶梯状特许税。
财务状况: 公司成立以来致力于伏美替尼的临床开发,通过私募转换优先股筹集了3.05亿美元,截至2023年9月30日,公司现金及投资为1.664亿美元。尽管公司在业务筹集方面取得了显著成就,但自成立以来累计亏损高达1.367亿美元。
主要股东:高瓴资本,奥博资本,礼来,艾力斯医药等,CEO姚正彬博士上市后预计持有股份2.7%。
CEO介绍:姚正彬博士目前担任ArriVent BioPharma的首席执行官兼董事长,也是该公司的联合创始人。此前,他曾是Viela Bio,Inc.的首席执行官,该公司专注于自身免疫和严重炎症性疾病,于2021年3月以31亿美元被Horizon Therapeutics plc收购。在过去的20年中,姚博士在生物制药领域的不同公司担任关键职务,包括MedImmune、AstraZeneca和Genentech。他曾担任过呼吸、炎症、自身免疫iMED的高级副总裁,以及AstraZeneca的肿瘤免疫学特许经营的高级副总裁。在Tanox,Inc.的研究总监期间,公司被Genentech收购。姚博士是NexImmune,Inc.等公司的董事会成员,拥有安徽医科大学的免疫学硕士学位和爱荷华大学的微生物学和免疫学博士学位。