发布于: iPhone转发：4回复：12喜欢：1
9.30号发布的新版《药品生产监督管理办法》征求意见稿，朋友解析的很到位，特转发，我觉得新版12.1日不出意外，按此执行的话，生产现场核查的三批样品能上市销售也算从法律上有了依据。 $生物医药(SZ399441)$ $沃森生物(SZ300142)$ $智飞生物(SZ300122)$ 附链接网页链接9.30号发布的新版《药品生产9.30号发布的新版《药品生产9.30号发布的新版《药品生产

全部讨论

乘风破浪的巴米尔
2019-10-11 15:59

第一批产品上市时间至少提前3个月以上

乘风破浪的巴米尔
2019-10-11 15:27

现场检查的60万只疫苗在获得批件后可以上市了，也就是沃森第一批13价肺炎疫苗会提前上市。

ligase
2019-10-11 23:27

《药品管理法》是今年12月1日起施行，一般法规都比较抽象，而这次公开征求意见的是国家药品监督管理局组织起草的具体管理办法，按以往经验是于12月1日与管理法一起施行的，不出意外的话，沃森的13价正好赶上。

lanyue925
2019-10-11 22:28

这个是征求意见稿，还没执行呢

zyLsy
2019-10-11 21:10

巴米尔老师，还要多久可以完成现场检查呢

乘风破浪的巴米尔
2019-10-11 16:10

拿到生产批件后生产加中检院批签至少3个月以上，所以说上市时间提前3个月以上。

理性乐观派3339
2019-10-11 14:35

反手点赞

猴市风云
2019-10-11 14:11

专业解读！利好创新药企！